PROTOCIDE

Israel - English - Ministry of Health

Buy It Now

Active ingredient:
TINIDAZOLE
Available from:
UNIPHARM LTD, ISRAEL
ATC code:
P01AB02
Pharmaceutical form:
TABLETS
Composition:
TINIDAZOLE 500 MG
Administration route:
PER OS
Prescription type:
Required
Manufactured by:
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD, ISRAEL
Therapeutic group:
TINIDAZOLE
Therapeutic area:
TINIDAZOLE
Therapeutic indications:
For the oral treatment of Trichomonas Vaginals infections of the genito urinary tract in both female and male. For the prevention of anerobic infections after gynocological operations and stomach operations.
Authorization number:
107 87 21159 00
Authorization date:
2012-10-31

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet - Arabic

20-01-2021

Patient Information leaflet Patient Information leaflet - Hebrew

20-01-2021

1112D

119148010

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע 1986 - ו"משתה )םירישכת( דיצוטורפ תופוצמ תוילבט אפור םשרמב תבייח וז הפורת י/שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב י/ארק הפורתב קדבנ ונכותו תואירבה דרשמ י"ע עבקנ הז ןולע טמרופ ודי-לע רשואו :בכרה

Tinidazole 500 mg

:הליכמ הפוצמ הילבט לכ :םיליעפ יתלב םיביכרמ

Maize starch; Calcium hydrogen phosphate;

Microcrystalline cellulose; Povidone; Pregelatinized

starch; Hydroxypropyl methylcellulose; Propylene glycol;

FD&C yellow; Opadry orange OY-3569.

.םילוזאה תחפשממ הקיטויביטנא :תיטיופרת הצובק :תיאופר תוליעפ ןימה תכרעמב סנומוכירט ידי-לע םימרגנה םימוהיזב לופיטל .סיזאילבמלו סיזאיבמאב לופיטלו ןתשהו םייבוראנא םיקדייחמ םימוהיז תעינמל םג שמשמ דיצוטורפ .ןטב יחותינו םייגולוקינג םיחותינ ירחא ? רישכתב שמתשהל ןיא יתמ ןושארה שילשב ןוירהב ךניה רשאכ הפורתב ישמתשת לא .הקינמ וא תלחממ ת/לבוס ךניה םא וז הפורתב שמתשהל ןיא .יהשלכ םיבצע רבעב תלבס וא ת/לבוס ךניה םא הפורתב שמתשהל ןיא

blood dyscrasia

( םדה תכרעמב יוקילמ יביכרממ דחאל תושיגר העודי םא שמתשהל ןיא .הפורתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא :לופיטה תלחתה .ישילש וא ינש שילש - ןוירהב ךניה םא תכרעמ דוקפתב יוקילמ רבעב תלבס וא ת/לבוס ךניה םא .םיבצעה םיאתהלו רטנל שי םד תשירק דגנ הפורת ת/לטונ ךניה םא .השירקה דגונ ןונימ תא ךרוצה תדימב ?ךלש םוי םויה ייח לע הפורתה עיפשת ךיא םע לופיטה תפוקתב םיפירח תואקשמ וא תוניי תותשל ןיא .לופיטה םות רחאל תועש 72 ךשמלו ,הפורתה :תורהזא ךילע ,יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל ה/שיגר ךניה םא .הפורתה תליטנ ינפל אפורל ךכ-לע עידוהל :תויתפורת-ןיב תובוגת תורכמנה תופורת ללוכ תפסונ הפורת ת/לטונ ךניה םא לופיטה התע הז תרמג םא וא ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל םינוכיס עונמל ידכ לפטמה אפורל חוודל ךילע ,תרחא הפורתב יבגל דחוימב ,תויתפורת-ןיב תובוגתמ םיעבונה תוליעי-יא וא .םד תשירק דגנ תופורת :תואבה תוצובקהמ תופורת לופיטה םותמ םוי 14 ךותבו תינמז וב דיצוטורפ לוטיל ןיא .)לוהוכלאמ הלימגל( םריפלוסידב :יאוול תועפות הב שומישה ןמזב הפורתה לש היוצרה תוליעפל ףסונב ,תואקה/הליחב ,לושלש :ןוגכ יאוול תועפשה עיפוהל תולולע ,םעטה שוחב הערפה ,שאר באכ ,תופייע ,םוח ,ןטב באכ .ההכ ןתש :תדחוימ תוסחייתה תובייחמה תועפות ,העונתבו םואיתב תוערפה ,)רידנ( תותיווע ,וגיטרו ,תרוחרחס תלחמ ,לומינ ,באכל הכומנ תושיגר ,םירירשב הטילש יא תקלד ,ןובאת ןדבוא ,תויתשוחת תוערפה ,םייפקיה םיבצע רועב תיגרלא הבוגת ,ןושלה עבצ יוניש ,ןושלה תקלד ,הפב תיגרלא הבוגת ,תדפרס וא/ו תקצב ,דרג ,תיגרלא תקלד :ןוגכ .אפורל י/הנפו לופיטה י/קספה :רישכתל .הינפוקיולל םורגל לולע רישכתה ונייוצ אלש יאוול תועפות ה/שיגרמ ךניה ובש הרקמ לכב ץעייתהל ךילע ,תיללכה ךתשגרהב יוניש לח םא וא הז ןולעב .דימ אפורה םע :ןונימ .דבלב אפורה תוארוה יפל ןונימ .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא ידי-לע עבקנש יפכ םיבוצק םינמזב וז הפורתב שמתשהל שי .לפטמה אפורה :שומישה ןפוא .םימ טעמ םע הפורתה תא עולבל !סועלל ןיא .החורא ירחא וא םע הפורתה לוטיל שי ?לופיטה תחלצהל עייסל י/לכות דציכ .אפורה ידי-לע ץלמוהש לופיטה תא םילשהל ךילע !הלערה י/ענמ ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת י/ענמת ךכ ידי-לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םדי גשיהל .הלערה ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא הפורתה תזירא י/אבהו ,םילוח תיב לש ןוימ רדחל דימ י/הנפ .ךתיא !אפורמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגל ןיא הלולע איה ת/רחא הלוחב ,ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת .ךירכמ וא ךינכש ,ךיבורקל וז הפורת י/ןתית לא .קיזהל לכב הנמהו תיוותה קודבל שי !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא םא םייפקשמ ביכרהל שי .הפורת ת/לטונ ךניהש םעפ .םהל ה/קוקז ךניה :הנסחא .רואמ ןגומ םוקמבו 25

-מ הכומנ הרוטרפמטב רומשל שי תורמשנ תופורת ,םיצלמומה הנסחאה/הזיראה יאנת יפל םג לש הגופתה ךיראתל בל םישל אנ .דבלב תלבגומ הפוקתל קפיסש חקורב ץעוויהל ךילע ,קפס לש הרקמ לכב !רישכתה .הפורתה תא ךל .הזירא התואב תונוש תופורת ןסחאל ןיא 1078721159 :הפורתה םושיר 'סמ ,תורבעמ ץוביק ,מ"עב המירת :ןרצי .א"ת 21429 .ד.ת ,מ"עב םראפינוא רובע

119148010

1112D

PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH THE

PHARMACISTS’ REGULATIONS (PREPARATIONS) - 1986

PROTOCIDE

Film-Coated Tablets

The dispensing of this medicine requires a doctor’s

prescription

Read this package insert carefully in its entirety before using

this medicine

The format of this leaflet was determined by the Ministry of

Health and its content was checked and approved by it

Composition:

Each film-coated tablet contains: Tinidazole 500 mg

Inactive ingredients:

Maize starch; Calcium hydrogen phosphate; Microcrystalline

cellulose; Povidone; Pregelatinized starch; Hydroxypropyl

methylcellulose; Propylene glycol; FD&C yellow; Opadry

orange OY-3569.

Therapeutic group: Azole antibiotics.

Therapeutic activity:

For the treatment of Trichomonas infections in the genito-

urinary tract and for the treatment of amoebiasis and

lambliasis.

Protocide is also indicated for prevention of anaerobic bacterial

infections following gynecological and abdominal surgery.

When should the preparation not be used?

Do not use this medicine if you are in the first trimester of

pregnancy or breastfeeding.

Do not use this medicine if you are suffering from any

neurological disease.

Do not use this medicine if you are suffering, or have suffered

in the past from impaired function of the blood system (blood

dyscrasia).

Do not use this medicine if there is a known sensitivity to

any of its ingredients.

Do not take this medicine without consulting a doctor

before starting treatment:

If you are in the second or third trimester of pregnancy.

If you are suffering, or have suffered in the past, from impaired

function of the nervous system.

If you are taking an anticoagulant, the dosage of the

anticoagulant should be monitored and adjusted if

necessary.

How will this medicine affect your daily life?

Do not drink wine or alcoholic beverages while under treatment

with this medicine, and for 72 hours after the end of the

treatment.

Warnings:

If you are sensitive to any type of food or medicine, inform your

doctor before commencing treatment with this medicine.

Drug interactions:

If you are taking another drug, including non-prescription

medicines and food supplements, or if you have just finished

treatment with another medicine, inform the attending doctor,

in order to prevent hazards or lack of efficacy arising from

drug interactions. This is especially important for medicines

belonging to the following groups: anticoagulants.

Do not use Protocide concomitantly or within 14 days after

finishing treatment with disulfiram (for alcohol withdrawal).

Side effects:

In addition to the desired effect of the medicine, adverse

reactions may occur during the course of taking this medicine,

for example: diarrhea, nausea/vomiting, abdominal pain, fever,

fatigue, headache, taste perversion, dark urine.

Side effects that require special attention:

Dizziness, vertigo, convulsions (rare), coordination and

movement disturbances, inability to control muscles, low

sensitivity to pain, numbness, peripheral neuropathy, sensory

disturbances, loss of appetite, inflammation in the mouth,

tongue inflammation, tongue discoloration, allergic skin

reaction, e.g., allergic inflammation, itching, edema and/or

urticaria, allergic reaction to the preparation: stop treatment

and refer to your doctor.

This preparation may cause leukopenia.

In the event that you experience side effects not mentioned

in this leaflet, or if there is a change in your general health,

consult your doctor immediately.

Dosage:

Dosage is according to doctor’s instructions only.

Do not exceed the recommended dosage.

This medicine is to be taken at specific time intervals as

determined by the attending doctor.

Directions for use:

Do not chew! Swallow the medicine with a small amount

of water.

Take the medicine with or after a meal.

How can you contribute to the success of the

treatment?

Complete the full course of treatment as instructed by the

doctor.

Avoid poisoning!

This medicine, and all other medicines, must be stored in

a safe place out of the reach of children and/or infants, to

avoid poisoning.

If you have taken an overdose, or if a child has accidentally

swallowed the medicine, proceed immediately to a hospital

emergency room and bring the package of the medicine with

you.

Do not induce vomiting unless explicitly instructed to do so

by a doctor!

This medicine has been prescribed for the treatment of your

ailment; in another patient it may cause harm. Do not give this

medicine to your relatives, neighbours or acquaintances.

Do not take medicines in the dark! Check the label and the

dose each time you take your medicine. Wear glasses if you

need them.

Storage:

Store at a temperature below 25°C and in a place protected

from light.

Even if kept in their original container and stored as

recommended, medicines may be kept for a limited period

only. Please note the expiry date of the medicine! In case of

doubt, consult the pharmacist who dispensed the medicine

to you.

Do not store different medications in the same package.

License number: 1078721159

Manufacturer: TRIMA Ltd., Kibbutz Maabarot,

for UNIPHARM Ltd., P.O.B 21429 Tel Aviv.

סמ סמ

Prot-11

Prot-11

העדוה העדוה

לע לע

הרמחה הרמחה

(

(

עדימ עדימ

)תוחיטב )תוחיטב ךיראת

____

24/09/2012

________

םש

רישכת

_תילגנאב

PROTOCIDE

רפסמ

םושיר

_

21159

םש

לעב

__םושירה

U nipharm Ltd

.

_____

םייונישה

ןולעב

םינמוסמ

לע

עקר

בוהצ ןכרצל ןולעב ןכרצל ןולעב קרפ

ןולעב הצובק

תיטיופרת .םילוזאה תחפשממ הקיטויביטנא

יתמ

ןיא שמתשהל רישכתב

?

לא

ישמתשת

הפורתב

רשאכ

ךניה

ןוירהב

וא הקינמ

ןיא

שמתשהל

העודי םא

תושיגר

דחאל

יביכרממ .הפורתה לא

ישמתשת

הפורתב

רשאכ

ךניה

ןוירהב

שילש ןושאר וא

הקינמ

ןיא

שמתשהל

הפורתב

וז

םא

ךניה

לבוס

.יהשלכ םיבצע תלחממ ןיא

שמתשהל

הפורתב

םא

ךניה

לבוס

וא ת ( םדה תכרעמב יוקילמ רבעב תלבס

blood

dyscrasia

ןיא

שמתשהל

העודי םא

תושיגר

דחאל

יביכרממ .הפורתה ןיא

שמתשהל הפורתב

ילבמ ץעוויהל אפורב

ינפל תלחתה לופיטה םא

ךניה

לבוס

יוקילמ רבעב תלבס וא ת .םיבצעה תכרעמ ,םדה תכרעמ ,דבכה :דוקפתב ןוירהב ךניה םא

.ישילש וא ינש שילש – םא

ךניה

לבוס

יוקילמ רבעב תלבס וא ת דוקפתב ,םדה תכרעמ ,דבכה : .םיבצעה תכרעמ םא

ךניה רטנל שי םד תשירק דגנ הפורת ת/לטונ .השירקה דגונ ןונימ תא ךרוצה תדימב םיאתהלו תובוגת ןיב

-

תויתפורת םא

ךניה

לטונ

הפורת

תפסונ

וא

םא

תרמג הז

התע

לופיטה

הפורתב

ךילע ,תרחא

חוודל אפורל

לפטמה

ידכ

וא םינוכיס עונמל

יא

תוליעי םיעבונה

תובוגתמ

ןיב

דחוימב ,תויתפורת

יבגל תופורת

תוצובקהמ

תשירק דגנ תופורת :תואבה .םד לוטיל ןיא דיצוטורפ ךותבו תינמז וב

םוי .)לוהוכלאמ הלימגל( םריפלוסידב לופיטה םותמ םא

ךניה

לטונ

הפורת

תפסונ תופורת ללוכ ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תורכמנה

וא

םא תרמג

הז

התע

לופיטה

הפורתב

ךילע ,תרחא חוודל

אפורל

לפטמה

ידכ

וא םינוכיס עונמל יא

תוליעי

םיעבונה

תובוגתמ

ןיב

,תויתפורת דחוימב

יבגל

תופורת

תוצובקהמ

:תואבה .םד תשירק דגנ תופורת לוטיל ןיא דיצוטורפ ךותבו תינמז וב

םוי .)לוהוכלאמ הלימגל( םריפלוסידב לופיטה םותמ תועפות

יאוול ףסונב

תוליעפל

היוצרה

לש

הפורתה

ןמזב שומישה

הב

תולולע

עיפוהל

תועפשה

יאוול

:ןוגכ יתכתמ םעט ,ןטב באכ ,תואקה/הליחב ,לושלש באכ ,תופייע ,םוח ,הקמסה ,הפב

שאר

ןתשו .ההכ ףסונב

תוליעפל

היוצרה

לש

הפורתה

ןמזב שומישה

הב

תולולע

עיפוהל

תועפשה

יאוול

:ןוגכ ,ןטב באכ ,תואקה/הליחב ,לושלש יתכתמ םעט ,הקמסה ,הפב באכ ,תופייע ,םוח

שאר הערפה , ,םעטה שוחב

.ההכ ןתש תועפות תובייחמה תוסחייתה תדחוימ הבוגת ,םייפגב תושוחתב םייוניש ,תרוחרחס לופיטב י/ךשמה :)רועב החירפ ןוגכ( תיגרלא תושיגר ,םירירשב הטילש יא !דימ אפורל י/הנפו השוחת ,הפב תקלד ,ןובאת ןדבוא ,באכל הכומנ רועב ,תדפרס וא/ו תקצב ,דרג ,ןושלב הרזומ .אפורל י/הנפו לופיטה י/קספה :)תורידנ( לכב

הרקמ

ובש

ךניה

שיגרמ

תועפות

יאוול אלש

ונייוצ

ןולעב

הז

וא

םא

לח

יוניש

ךתשגרהב ,תיללכה

ךילע

ץעייתהל

םע

אפורה

דימ

,תרוחרחס תוערפה ,)רידנ( תותיווע ,וגיטרו העונתבו םואיתב

,םייפגב תושוחתב םייוניש י/ךשמה :)רועב החירפ ןוגכ( תיגרלא הבוגת !דימ אפורל י/הנפו לופיטב ,םירירשב הטילש יא ,באכל הכומנ תושיגר םיבצע תלחמ ,לומינ ,תויתשוחת תוערפה ,םייפקיה ,ןובאת ןדבוא ,הפב תקלד תקלד

ב הרזומ השוחת

,ןושל יוניש תקלד :ןוגכ רועב תיגרלא הבוגת ,ןושלה עבצ ,תיגרלא ,תדפרס וא/ו תקצב ,דרג הבוגת רישכתל תיגרלא

:)תורידנ( רועב

לופיטה י/קספה .אפורל י/הנפו .הינפוקיולל םורגל לולע רישכתה לכב

הרקמ

ובש

ךניה

שיגרמ

תועפות

יאוול אלש

ונייוצ

ןולעב

הז

וא

םא

לח

יוניש

ךתשגרהב ,תיללכה

ךילע

ץעייתהל

םע

אפורה

דימ

ןונימ ןונימ

יפל

תוארוה

אפורה

דבלב

ןיא

רובעל

לע

הנמה

תצלמומה

ןונימ

יפל

תוארוה

אפורה

דבלב

ןיא

רובעל

לע

הנמה

תצלמומה

שי

שמתשהל

הפורתב

וז

םינמזב

םיבוצק

יפכ עבקנש

אפורה ידי-לע

לפטמה

Similar products

Search alerts related to this product

View documents history

Share this information