PROSTIN E2 VAGINAL 1 mg gél

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

dinoprostone

Available from:

Pharmacia & Upjohn Severige AB

ATC code:

G02AD02

INN (International Name):

dinoprostone

Units in package:

1x 2x

Class:

TT

Prescription type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

1994-01-01

Patient Information leaflet

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514,
please register! 
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7276/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának 

Budapest, 2001. november 8. 

Szám: 16.408/41/2001._ _

Eloadó: dr. Mészáros G./H.K._ _

Melléklet:  

Tárgy: Alkalmazási eloírás 

módosítása 

PROPESS HÜVELYPESSZÁRIUM 
ATC: G02A D02 

INN: dinoprostone 

A Propess hüvely pesszárium kémiailag ellenálló, szövetbarát
hidrofil hidrogél poli-
mert tartalmaz, melyben 10 mg dinoprostone (PGE
2
) van diszpergálva. 
A 10 mg-os dinoprostone tartalom az egyenletes és folyamatos
gyógyszer kibocsátást 
teszi lehetové. 
Használat során a polimer hidrogél hidrofil sajátsága folytán,
fizikai tulajdonságainak 
megtartása mellett felpuhul, rugalmassá válik és 12 óra alatt
közel állandó sebességgel 
kb. 5 mg PGE
2
-t felszabadulását biztosítja. 
A Propess-bol felszabaduló PGE
2
 hatását foleg helyileg fejti ki, így szisztémás hatás 
nagyon ritkán alakul ki. 
A prostaglandin E2 csoportba tartozó dinoprostone a cervikális
kötoszövet fellazításá-
ban, a cervix érlelésében, szüléséretté tételében klinikailag
igazoltan hatékony vegyü-
let. 
Fokozza a méhizomzat kontraktilitását, potencírozza az oxytocin
méhizomzatra kifej-
tett hatását. 
A dinoprostone nagy dózisban a gyomor-bél rendszer muködésének
fokozódását, az 
érfal tónus csökkenése miatt hypotoniát és
tachycardiát, valamint a testhomérséklet 
emelkedését válthatja ki.  
Magzati korban a PGE
2
 fontos szerepet játszik ductus arteriosus Botalli
átjárhatóságá-
nak fenntartásában. 

HATÓANYAG 10 mg dinoprostonum (prosztaglandin E
2
) pesszáriumonként. 
_Segédanyagok:_ makrogol 8000, 1,2,6- hexantriol,
diciklohexilmetán-4,4-diizo-cianát, vasklorid, 
poliészter visszahúzó szalag. 
JAVALLATOK A Propess a terhesség 38 hetétol kezdve a méhszáj
érlelésének bevezetésére,