Prospan

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа

Available from:

SALVEO DOO BEOGRAD

ATC code:

R05CA12

INN (International Name):

bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

Dosage:

65mg

Pharmaceutical form:

šumeća tableta

Units in package:

šumeća tableta; 65mg; strip, 5x2kom

Class:

BR

Prescription type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG

Product summary:

JKL: 1113051

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2017-07-03

Patient Information leaflet

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PROSPAN
®
, 65 MG, ŠUMEĆE TABLETE
BRŠLJAN (_HEDERA HELIX_ L.), SUVI EKSTRAKT LISTA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prospan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan
3.
Kako se uzima lek Prospan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prospan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PROSPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prospan, šumeće tablete, je biljni lek koji se koristi kao
ekspektorans (za olakšavanje iskašljavanja) kod
produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 6
godine i starije.
Lek Prospan, šumeće tablete, razređuje gustu sluz u disajnim
putevima, olakšava iskašljavanje i tako smiruje
produktivni kašalj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROSPAN
LEK PROSPAN NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na bršljan ili na bilo koju
pomoćnu supstancu ovog leka navedenu u
odeljku 6.
-
kod dece mlađe od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih
simptoma.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Prospan.
Perzistentni
ili
ponavljajući
kašalj
kod
dece
starosti
2-4
godine
zahteva
postavljanje
dijagnoze
pre
započinjanja terapije.
Ukoliko se jave otežano disanje, groznica ili gnojni ispljuvak,
potrebno d

Summary of Product characteristics

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prospan
®
, 65 mg, šumeće tablete
INN: bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: 1 šumeća tableta sadrži 65 mg suvog ekstrakta
lista bršljana (_Hedera helix_ L.) (5-7,5:1).
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (m/m).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: manitol, sorbitol, laktoza
(aroma), natrijum.
1 šumeća tableta sadrži 382 mg ugljenih hidrata (što odgovara 0,03
BU).
Svaka šumeća tableta sadrži 6,58 mmol (ili 151,33 mg) natrijuma.
Aroma ovog leka sadrži laktozu. Svaka šumeća tableta sadrži 29,7
mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Mramoraste, fasetirane, glatke, okrugle šumeće tablete svetlo braon
boje,
sa podeonom linijom sa jedne
strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. Izgled rastvora (1
tableta + 200 mL vode) blago zamućen,
žućkasto-zelen, prijatnog slatkastog ukusa na pomorandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Prospan, šumeće tablete, je biljni lek koji se koristi kao
ekspektorans kod produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Adolescenti (deca od 12 godina i starija), odrasli i stariji: _
1 tableta ujutru i ½ tablete uveče (što odgovara 97,5 mg suvog
ekstrakta lista bršljana na dan).
_Deca uzrasta od 6 do 11 godina_:
½ tablete 2 puta na dan (što odgovara 65 mg suvog ekstrakta lista
bršljana na dan).
Tablete se mogu podeliti na pola.
Tablete se rastvaraju u čaši vode (oko 100 - 200 mL) i uzimaju
ujutru i uveče. I topla i hladna voda se mogu
koristiti za rastvaranje tableta.
Dužina trajanja terapije zavisi od vrste i težine simptoma, ali bi
terapija trebalo da traje najmanje nedelju
dana, čak i u slučaju manjih zapaljenja disajnih puteva.
Primena leka kod DECE MLAĐE OD 2 GODINE je kontraindikovana (videti
odeljak 4.3). Za primenu kod dece
uzrasta od 2 do 6 godina prikladniji su drugi farmaceutski oblici ovog
leka (npr. sirup, oralne kapi