PROSCAR Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Finastéride

Available from:

ORGANON CANADA INC.

ATC code:

G04CB01

INN (International Name):

FINASTERIDE

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Finastéride 5MG

Administration route:

Orale

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124110001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2005-06-02

Summary of Product characteristics

_PROSCAR_
®
_ (finastéride) _
_Page 1 de 35 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
PROSCAR
®
Comprimés de finastéride
Comprimés enrobés par film à 5 mg
USP
Inhibiteur de la 5 α-réductase de type II
ORGANON CANADA INC.
16766, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.organon.ca
Date d’approbation initiale :
31 décembre 1992
Date de révision :
24 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275151
_® N.V. Organon, utilisée sous licence. _
© 2023 Groupe d’entreprises Organon. Tous droits réservés.
_ _
_PROSCAR_
®
_ (finastéride) _
_Page 2 de 35 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique
2023-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
...........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (> 65 ans)
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................................
5
4.2
Do