Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Finasteride
N.V. ORGANON
G04CB01
Finasteride
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 445759) Ei kaupan: 28
Resepti: 98 Ei kaupan: 28
finasteridi
Substituutioryhmä: 0178
Myyntilupa myönnetty
1992-06-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PROSCAR 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT finasteridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnaalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Proscar on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Proscar-valmistetta 3. Miten Proscar-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Proscar-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PROSCAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Eturauhanen sijaitsee miesten virtsarakon alapuolella ja ympäröi virtsaputkea. Proscar estää eturauhasen kasvuun vaikuttavan hormonin, dihydrotestosteronin muodostumista eturauhasessa ja pienentää siten suurentuneen eturauhasen kokoa. Kun eturauhanen pienenee, virtsaaminen helpottuu ja oireet lievenevät. Proscar auttaa vähentämään äkillisen virtsaamiskyvyttömyyden (äkillinen virtsaumpi) riskiä ja leikkaushoidon tarvetta. Lääkäri on määrännyt sinulle Proscar-hoidon, koska sinulla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu on yleinen yli 50-vuotiailla miehillä. Kun eturauhanen suurenee, se voi painaa virtsaputkea ja vaikuttaa virtsaamiskykyyn sekä siten heikentää tai jopa keskeyttää virtsasuihkun. Muita oireita voivat olla virtsaamistarpeen lisääntyminen etenkin öisin, virtsankarkailu, virtsaamisen aloittamisen vaikeutuminen ja heikenty Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PROSCAR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg finasteridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Laktoosimonohydraatti 106,4 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Sininen omenanmuotoinen tabletti, toisella puolella tunnus MSD 72, toisella PROSCAR. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoito ja taudin etenemisen pysäyttäminen sekä urologisten tapahtumien ehkäiseminen akuutin virtsaummen vaaran ja leikkaushoidon tarpeen vähentämiseksi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suositeltu annostus on yksi 5 mg:n tabletti vuorokaudessa joko ruokailun yhteydessä tai muuna ajankohtana. _Munuaisten vajaatoiminta._ Eriasteista munuaisten vajaatoimintaa (aina kreatiniinin poistumasta 9 ml/min alkaen) sairastavien potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa, sillä farmakokineettisissä tutkimuksissa munuaisten vajaatoiminnan ei todettu vaikuttavan finasteridin eliminaatioon. _Ikääntyneet potilaat._ Annostusta ei tarvitse muuttaa, vaikka farmakokineettisten tutkimusten mukaan finasteridin eliminaatio on jonkin verran hidastunut yli 70-vuotiailla potilailla. 4.3 VASTA-AIHEET Proscarin käyttö naisilla tai lapsilla ei ole sallittua. Proscarin käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on todettu: - yliherkkyys valmisteen jollekin aineosalle. - raskaus - käyttö naisilla, jotka ovat raskaana tai jotka voivat tulla raskaaksi (ks. kohta 4.6, _Altistuminen finasteridille - vaara miespuoliselle sikiölle_). 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET _Yleistä _ Obstruktiivisten komplikaatioiden välttämiseksi potilaita, joilla on suuri jäännösvirtsamäärä ja/tai huomattavasti heikentynyt virtsan virtaama, on seurattava huolellisesti. Leikkaushoidon mahdollisuus tulee ottaa huomioon. 2 _Vaikutukset prostaspesifiseen antigeeniin (PSA:han) ja eturauhassyövän havaitsemiseen_ Toistaiseksi ei ole näyttöä Pr Read the complete document