Propranolol Retard "Paranova" 80 mg depotkapsler, h?rde

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

PROPRANOLOLHYDROCHLORID

Available from:

Paranova Danmark A/S

ATC code:

C07AA05

INN (International Name):

propranolol hydrochloride

Dosage:

80 mg

Pharmaceutical form:

depotkapsler, hårde

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

Indlægsseddel: Information til brugeren
Propranolol Retard Paranova
80 mg og 160 mg hårde depotkap-
sler
propranololhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Propranolol Retard
Paranova
3. Sådan skal du tage Propranolol Retard Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Propranolol Retard Paranova er en betablokker, der virker på hjerte
og blodkar.
Du kan tage Propranolol Retard Paranova:
• Ved forhøjet blodtryk.
• Som forebyggende behandling mod hjertekrampe (angina pectoris) og
migræne.
• Som forebyggende behandling efter blodprop i hjertet.
• Mod arvelig og aldersbetinget rysten.
• Mod for højt stofskifte (tyreotoksikose).
• Som forebyggende behandling ved blødninger pga. alvorlig
leversygdom.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Propranolol Retard
Paranova
Tag ikke Propranolol Retard Paranova:
• hvis du er allergisk over for propranolol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Propranolol Retard Paranova (angivet i punkt 6).
• hvis du har astma eller KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom,
rygerlunger). Propranolol Retard Paranova ka

Summary of Product characteristics

24. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROPRANOLOL RETARD ”PARANOVA”, DEPOTKAPSLER, HÅRDE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
6212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Propranolol Retard ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Propranololhydrochlorid 80 mg og 160 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Arteriel hypertension. Forebyggelse af angina pectoris og migræne.
Profylaktisk efter akut
myokardieinfarkt. Tyreotoksikose. Familiær og senil tremor.
Profylakse mod
blødningsrecidiv ved portal hypertension og esophagusvaricer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Depotkapslerne synkes hele eller kan evt. åbnes, og indholdet tømmes
ud og indtages.
Kapselindholdet må ikke tygges eller knuses.
_Voksne:_
_Hypertension_: 160 mg daglig, om nødvendigt stigende til 320 mg
daglig. 80 mg daglig er
sædvanligvis ikke tilstrækkeligt, men kan benyttes som initialdosis
eller f.eks. til ældre
patienter.
Ved utilstrækkelig effekt kan kombineres med diuretikum eller andet
antihypertensivum.
_Forebyggelse af angina pectoris og migræne samt essentiel tremor og
tyreotoksikose:_
Sædvanligvis 80 mg daglig, evt. stigende til 160 mg daglig.
_dk_hum_60364_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Profylaktisk efter akut myokardieinfarkt:_ Behandling bør starte på
dag 5-21 efter
myokardieinfarkt. Initialt 40 mg 4 gange daglig i 2-3 dage. Derefter
160 mg 1 gang daglig.
_Portal hypertension og esophagusvaricer:_ Dosis titreres til
reduktion af hjertefrekvens på
ca. 25%. Initialdosis 80 mg daglig stigende til 160 mg daglig
afhængigt af respons.
Maksimaldosis 320 mg daglig.
_Ældre:_ Individuel dosering.
_Børn:_ Anbefales ikke til børn.
_Nedsat lever- og nyrefunktion: _Da halveringstiden kan være højere
hos patienter med
signifikant lever- eller nyreinsufficiens, bør der udvises
forsigtighed ved behandlingens start,
når den initiale dosis fastsættes.
_Seponering: _Efter