Propolisol 25 mg/ml Płyn do natryskiwania na skórę

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Propolis extractum

Available from:

Farmina Sp. z o.o.

ATC code:

D11A

INN (International Name):

Propolis extractum

Dosage:

25 mg/ml

Pharmaceutical form:

Płyn do natryskiwania na skórę

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990448210

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA
Logo
_NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA._
_Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć
niektóre choroby bez pomocy lekarza. Aby _
_jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek
PROPOLISOL ostrożnie i zgodnie z informacją _
_w ulotce. _
-
_należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby,_
-
_należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa _
_informacja,_
-
_jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią po zastosowaniu
preparatu, należy skontaktować _
_się z lekarzem,_
PROPOLISOL
_Propolis extractum, 25mg/ml_
Płyn do natryskiwania na skórę
Skład
1 ml płynu zawiera 25 mg propolisu.
Lek zawiera nie mniej niż 90% (v/v) etanolu.
Nie zawiera substancji pomocniczych.
_Spis treści ulotki:_
1.
Co to jest lek Propolisol i w jakim celu się go stosuje?
2.
Zanim zastosuje się lek Propolisol
3.
Jak stosować lek Propolisol?
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Przechowywanie leku Propolisol
6.
Inne konieczne informacje dotyczące leku Propolisol
1. CO TO JEST LEK PROPOLISOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?
Składnik czynny preparatu - ekstrakt propolisowy jest etanolowym
wyciągiem z kitu pszczelego-
propolisu.
Propolis
jest
substancją
złożoną,
zawierającą
w
swoim
składzie
ponad
300
zidentyfikowanych związków chemicznych. Wśród składników
biologicznie aktywnych najliczniejszą
grupę stanowią związki fenolowe (50-60%) w tym flawonoidowe (ok.
5%). Wśród stałych
przedstawicieli związków fenolowych wyróżnia się kwas benzoesowy,
cynamonowy, kawowy i
ferulowy, alkohol benzylowy i cynamonowy oraz estry wymienionych
związków. Do najczęściej
występujących flawonoidów należą chryzyna, tektochryzyna,
akacetyna, apigenina, galangina,
kemferol, kwercetyna, pinostrobina i pinocembryna.
W ekstrakcie propolisowym występują również w niewielkich
ilościach związki terpenowe (ok.

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Propolisol
płyn do natryskiwania na skór
ę
_, 25mg/ml _
2.
SKŁAD JAKO
ś
CIOWY I ILO
ś
CIOWY 3 . POSTA
ć FARMACEUTYCZNA
Płyn do natryskiwania na skór
ę 4. DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony do stosowania tradycyjnego w wymienionych
wskazaniach i jego
skuteczno
ść
opiera si
ę
wył
ą
cznie na długim okresie stosowania. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie w stanach zapalnych skóry, skaleczeniach, niewielkich
uszkodzeniach skóry,
oparzeniach I stopnia (rumie
ń
), wspomagaj
ą
co w niewielkich odmro
ż
eniach i odle
ż
ynach.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA
Doro
ś
li, młodzie
ż
i dzieci powy
ż
ej 6 lat: miejscowo na skór
ę
, rozpyla
ć
2-4 razy dziennie po
1 dawce.
Jedna doza spryskiwacza (0,14ml) zawiera 3,3 – 3,8 mg _propolisu._
Dzieci poni
ż
ej 6 lat: Nie zaleca si
ę
stosowania. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku uczulenia na produkty pochodzenia pszczelego.
Nie stosowa
ć
na otwarte rany.
Nie stosowa
ć
u osób nadwra
ż
liwych, skłonnych do odczynów alergicznych na
ró
ż
nego typu substancje uczulaj
ą
ce (szczególnie
ś
rodki konserwuj
ą
ce takie jak kwas
benzoesowy, sole i estry kwasu p-hydroksybenzoesowego). 4.4 SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
U osób uczulonych na inne produkty pochodzenia pszczelego (miód,
pyłek kwiatowy,
mleczko pszczele) mog
ą
wyst
ą
pi
ć
: wysypka, rumie
ń
, obrz
ę
k lub inne objawy uczulenia. W
takich sytuacjach nale
ż
y przerwa
ć
stosowanie leku.
Przed pierwszym zastosowaniem wskazane jest wykonanie testu
uczuleniowego,
polegaj
ą
cego na naniesieniu niewielkiej ilo
ś
ci płynu w zgi
ę
ciu r
ę
ki w łokciu.
Je
ż
eli w ci
ą
gu 3-24 godzin wyst
ą
pi obrz
ę
k, zaczerwienienie i
ś
wi
ą
d skóry, nale
ż
y zaniecha
ć
stosowania preparatów zawieraj
ą
cych propolis.
Lek zawiera 93% alkoholu etylowego. Cz
ę
ste stosowanie zewn
ę
trzne powoduje podra
ż
nienie
i sucho
ść
skóry. DZIECI:
Ze wzgl
ę
du na b