PROPOFOL SANDOZ 20MG/ML EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

PROPOFOL

Available from:

SANDOZ GMBH (0000003704) BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, 6250

ATC code:

N01AX10

INN (International Name):

PROPOFOL

Dosage:

20MG/ML

Pharmaceutical form:

EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Composition:

PROPOFOL (0002078548) 20MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic area:

PROPOFOL

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2283/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 VIALS X 50ML (33M028301) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 50ML (33M028302) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PROPOFOL SANDOZ 20 MG/ML ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
Προποφόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΕΠΕΙΔΉ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό , το φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν εκδηλώσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό περιλαμβάνει
κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Propofol Sandoz 20 mg/ml και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Propofol Sandoz 20 mg/ml
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Propofol Sandoz 20
mg/ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Propofol Sandoz 20 mg/ml
6.
Περιεχόμενο της συσ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Propofol Sandoz 20 mg/ml γαλάκτωμα για
ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Propofol
Sandoz
20
mg
/
ml
γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση
1 ml γαλακτώματος για ένεση/έγχυση
περιέχει 20 mg προποφόλη.
Κάθε 50 ml φιαλιδίου περιέχουν 1000 mg
προποφόλη.
Έκδοχα:
Propofol
Sandoz
20
mg
/
ml
γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση
1 ml γαλακτώματος για ένεση/έγχυση
περιέχει 100 mg σογιέλαιο, εξευγενισμένο
και 0.0018 mmol
(0.04 mg) νάτριο.
Κάθε 50 ml φιαλιδίου περιέχουν 5 g
σογιέλαιο, εξευγενισμένο και 0.09 mmol (2 mg)
νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση.
Λευκό υδατικό ισοτονικό γαλάκτωμα
ελαίου σε νερό.
Οσμωμοριακότητα: 285 – 320 mOsm/Kg
Το pH είναι στην περιοχή 6.0 – 8.5.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Propofol
Sandoz
20
mg
/
ml
γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση
Το Propofol Sandoz 20 mg/ml γαλάκτωμα για
ένεση/έγχυση
είναι ένα βραχείας δράσης ενδοφλέβιο
γενικό αναισθητικό για:
-
Εισαγωγή και διατήρηση της γενικής
αναισθησίας σε ενήλικες και παιδιά >
των 3 ετών
-
Καταστολή σε διαγνωστικές και
χειρουργικές επεμβάσεις, μόνο του ή σε
συνδυασμό με τοπική
ή περιοχική