PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS 20MG/ML EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

PROPOFOL

Available from:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25

ATC code:

N01AX10

INN (International Name):

PROPOFOL

Dosage:

20MG/ML

Pharmaceutical form:

EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Composition:

PROPOFOL (0002078548) 20MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic area:

PROPOFOL

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0490/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 50ML (24M014301) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS 2% (20 MG/ML) ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ
προποφόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, το φαρμακοποιό σας ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20 mg/ml) και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20
mg/ml)
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Propofol
MCT/LCT/Fresenius 2% (20 mg/ml)
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20
mg/ml)
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS 2% (20 MG/ML) ΚΑΙ
ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20 mg/ml) ανήκει σε μια
ομάδα φαρμάκων π

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20 mg/ml), γαλάκτωμα για
ένεση ή έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml γαλακτώματος περιέχει 20mg
προποφόλη.
Κάθε φιαλίδιο των 20ml περιέχει 400mg
προποφόλη
Κάθε φιαλίδιο των 50ml περιέχει 1000mg
προποφόλη
Κάθε φιαλίδιο των 100ml περιέχει 2000mg
προποφόλη
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml γαλακτώματος περιέχει:
Έλαιο σόγιας κεκαθαρμένο 50mg
νάτριο μέγιστο 0,06mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο
6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση
Λευκού χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε
ύδωρ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20 mg/ml), γαλάκτωμα
για ένεση ή έγχυση είναι ένα
βραχείας δράσης ενδοφλέβιο γενικό
αναισθητικό για:
-
την εισαγωγή και διατήρηση της
γενικής αναισθησίας σε ενήλικες ,
εφήβους και παιδιά > 3
ετών.
-
ΚΑΤΑΣΤΟΛΉ ΓΙΑ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΚΑΙ
ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΈΣ ΕΠΕΜΒΆΣΕΙΣ, ΜΌΝΟ ΤΟΥ Ή ΣΕ
ΣΥΝΔΥΑΣΜΌ
ΜΕ ΤΟΠΙΚΉ Ή ΠΕΡΙΟΧΙΚΉ ΑΝΑΙΣΘΗΣΊΑ ΣΕ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ ,
ΕΦΉΒΟΥΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ > 3 ΧΡΌΝΩΝ
-
την καταστολή ασθενών > 16 ετών που
βρίσκονται σε μονάδα εντατικής
θεραπείας υπό
τεχνητό αερισμό.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑ