Propofol-Lipuro 10 mg/ml Émulsion injectable/Perfusion

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

propofolum

Available from:

B. Braun Medical AG

ATC code:

N01AX10

INN (International Name):

propofolum

Pharmaceutical form:

Émulsion injectable/Perfusion

Composition:

propofolum 10 mg, sojae oleum raffinatum 50 mg, triglycerida media, lecithinum ex ovo, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.023 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Allgemeinanästhetikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2001-05-16

Summary of Product characteristics

Propofol-®Lipuro 1% / 2%
Composition
Principes actifs
Propofolum (2,6-Diisopropylphenol).
Excipients
Sojae oleum 50 mg/ml, Triglycerida saturata media 50 mg/ml,
Glycerolum, Lecithinum ex ovo, Natrii
oleas, Aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Emulsion pour infusion/injection
Propofol-Lipuro 1%
1 ml d'émulsion pour perfusion/injection contient: 10 mg de
propofolum.
Une ampoule cassable de 20 ml contient 200 mg de propofol.
Un flacon de 20 ml contient 200 mg de propofol.
Un flacon de perfusion de 50 ml contient 500 mg de propofol.
Un flacon de perfusion de 100 ml contient 1000 mg de propofol.
Propofol-Lipuro 2%
1 ml d'émulsion pour perfusion contient: 20 mg de propofol.
Un flacon de perfusion de 50 ml contient 1000 mg de propofol.
Indications/Possibilités d’emploi
Induction et maintien d'une anesthésie générale chez les adultes et
les enfants dès 6 mois.
Sédation de courte durée lors d’examen chirurgical ou de
diagnostic médical chez l’adulte et l’enfant dès
1 mois.
Sédation des patients adultes ventilés en soins intensifs. L'emploi
de Propofol-Lipuro pour la sédation
des enfants de moins de 16 ans en soins intensifs est contre-indiqué.
Posologie/Mode d’emploi
Recommandations d'emploi
L'administration d'analgésiques en complément à Propofol-Lipuro est
en général nécessaire.
S'il y a un risque spécifique de surcharge lipidique (fat overload),
il est recommandé de surveiller la
lipémie et d'adapter l'administration de Propofol-Lipuro aux
résultats d'analyse.
Si le patient reçoit simultanément d'autres lipides par voie
intraveineuse, la quantité de ces lipides devra
être réduite afin de prendre en compte la quantité apportée par
l'émulsion Propofol-Lipuro: 1,0 ml de
Propofol-Lipuro 1% et de Propofol-Lipuro 2% contient 0,1 g de lipides.
Propofol-Lipuro 2%: Propofol-Lipuro 2% ne doit jamais être injecté
en bolus, seul l'emploi sous forme
de perfusion non diluée est autorisé (voir «Mises