PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 10 mg/ml EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PROPOFOL

Available from:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

ATC code:

N01AX10

INN (International Name):

PROPOFOL

Dosage:

10 mg/ml inyectable 100 ml

Pharmaceutical form:

EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composition:

PROPOFOL 10 mg

Administration route:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Propofol

Product summary:

PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 1% (10 mg/ml) EMULSION PARA INYECCION O PERFUSION , 1 vial de 100 ml Autorizado 02/11/2005 No Comercializado - PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 1% (10 mg/ml) EMULSION PARA INYECCION O PERFUSION , 1 vial de 20 ml Autorizado 02/11/2005 No Comercializado - PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 1% (10 mg/ml) EMULSION PARA INYECCION O PERFUSION , 1 vial de 50 ml Autorizado 02/11/2005 No Comercializado - PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 1% (10 mg/ml) EMULSION PARA INYECCION O PERFUSION , 10 viales de 100 ml Autorizado 13/09/2011 Comercializado - PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 1% (10 mg/ml) EMULSION PARA INYECCION O PERFUSION , 10 viales de 50 ml Autorizado 13/09/2011 Comercializado - PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 1% (10 mg/ml) EMULSION PARA INYECCION O PERFUSION , 5 ampollas de 20 ml Autorizado 02/11/2005 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2005-11-02

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 10 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN
Propofol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN EL
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Propofol Lipoven Fresenius y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Propofol Lipoven
Fresenius
3. Cómo usar Propofol Lipoven Fresenius
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Propofol Lipoven Fresenius
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Propofol Lipoven Fresenius pertenece al grupo de medicamentos llamado
anestésicos generales. Los
anestésicos generales se utilizan para producir inconsciencia
(dormir) y así, poder realizar intervenciones
quirúrgicas u otros procedimientos. También se pueden utilizar para
sedarle (para que usted se sienta
soñoliento pero no completamente dormido).
PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 10 MG/ML SE UTILIZA PARA:

inducción y mantenimiento de anestesia general en adultos,
adolescentes y niños de más de 1 mes de
edad

sedación de pacientes mayores de 16 años de edad con respiración
asistida en la Unidad de Cuidados
Intensivos

sedación
en
adultos,
adolescentes
y
niños
de
más
de
1
mes
de
edad
para
los
procedimientos
diagnósticos y quirúrgicos, solo o en combinación con anestesia
local o regional
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROPOFOL LIPOVEN
FRESENIUS
NO USE PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS
-
Si es alérgico a propofol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6)..
-
En pacientes de 16 años o menores pa

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml emulsión inyectable y para
perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de emulsión contiene 10 mg propofol
Cada ampolla de 20 ml contiene 200 mg de propofol.
Cada vial de 20 ml contiene 200 mg de propofol.
Cada vial de 50 ml contiene 500 mg de propofol.
Cada vial de 100 ml contiene 1000 mg de propofol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de emulsión contiene:
aceite de soja, refinado
50 mg
sodio
max. 0,06 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable y para perfusión.
Emulsión blanca de aceite en agua.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml emulsión inyectable y para
perfusión es un agente anestésico general
intravenoso de corta duración para:
-
inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos,
adolescentes y niños de más de 1 mes
de edad
-
sedación para procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, sólo o en
combinación con anestesia local o
regional en adultos, adolescentes y niños de más de 1 mes de edad
-
sedación de pacientes mayores de 16 años de edad sometidos a
respiración asistida en Unidad de
Cuidados Intensivos (UCI)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Propofol Lipoven Fresenius solamente debe administrarse en hospitales
o en unidades de terapia diaria de
día debidamente equipados, con médicos con formación en anestesia o
en cuidados intensivos.
Las funciones circulatoria y respiratoria deberán monitorizarse
constantemente (ej. ECG, oximetría del
pulso) y los instrumentos para el mantenimiento de las vías
respiratorias, respiración asistida, y otros
instrumentos de reanimación deben estar disponibles en todo momento.
Para la sedación durante los procedimientos quirúrgicos y de
diagnóstico Propofol Lipoven Fresenius no
debe administrarse por la misma persona que realiza la cirugía o el
procedimiento de diagnóstico.
La dosis de Propof