Propiverin Sandoz 5 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Propiverinhydrochlorid

Available from:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (International Name):

Propiverine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Propiverinhydrochlorid (23144) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2010-03-02

Patient Information leaflet

palde-propiverin-s-5-mg-ftbl-0310-m 
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März 2010
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPIVERIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist Propiverin Sandoz 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Propiverin Sandoz 5 mg beachten?
3. Wie ist Propiverin Sandoz 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Propiverin Sandoz 5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PROPIVERIN SANDOZ 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propiverin  Sandoz  5  mg  ist  ein  Mittel  zur  Entspannung  der  Blasenmuskulatur
(Blasenspasmolytikum).
Propiverin Sandoz 5 mg wird angewendet zur Behandlung der Symptome von
· Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder
· erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und
· Harndrang.
Diese äußern sich bei Patienten mit
· überaktiver  Blase,  deren  Ursache  nicht  zu  klären  ist  (idiopathische
Detrusorhyperaktivität), oder
· einer 
nervenbedingten 
Störung 
der 
Blasenentleerung 
(neurogene
Detrusorhyperaktivität, 
Detrusorhyperreflexie). 
Dies 
tritt 
auf 
bei
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
·
We

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propiverin Sandoz 5 mg Filmtabletten 
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 5 mg Propiverinhydrochlorid .
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Propiverin   Sandoz   5   mg   ist   eine   weiße,   runde,   beiderseits   gewölbte 
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   symptomatischen   Behandlung   von   Harninkontinenz   und/oder   erhöhter 
Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit
 idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
 neurogener   Detrusorhyperaktivität   (Detrusorhyperreflexie)   durch 
Rückenmarkschädigungen,   z.   B.   Querschnittslähmung   oder 
Meningomyelozele.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
KINDER
Die   empfohlene   Dosierung   beträgt   täglich   durchschnittlich   0,8   mg/kg 
Körpermasse in zwei bis drei Einzeldosen.
Körpergewicht (kg)
Propiverin Sandoz 5 mg  
pro Tag
12 – 16 
1 – 0 – 1 
17 – 22 
1 – 1 – 1 
23 – 28 
2 – 0 – 2 
29 – 34 
2 – 1 – 2 
≥ 35
2 – 2 – 2 
oder 3 – 0 – 3 
Bei   Kindern   mit   einem   Körpergewicht   über   35   kg   entspricht   die 
Maximaldosierung   der   Standarddosierung   bei   Erwachsenen   von   zweimal 
täglich 15 mg (2 x 3 Propiverin Sandoz 5 mg).
Die   Behandlung   der   überaktiven   Blase   sollte   nicht   vor   dem   5.   Lebensjahr 
beginnen,   da   in   vielen   Fällen   die   organische   Entwicklung   noch   nicht 
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abgeschlossen   ist.   Die   Be