Propinorm

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Propiverinhydrochlorid

Available from:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

INN (International Name):

Propiverine hydrochloride

Pharmaceutical form:

überzogene Tablette

Composition:

Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1999-01-06

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPINORM
® 15 MG
ÜBERZOGENE TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Der Name Ihres Arzneimittels ist
PROPINORM
® 15 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
(in der
Gebrauchsinformation Propinorm). Der Wirkstoff ist
Propiverinhydrochlorid und alle sonstigen
Bestandteile sind am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgezählt
(Abschnitt 6, Weitere
Informationen).
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Propinorm und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Propinorm beachten?
3.
Wie ist Propinorm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propinorm aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PROPINORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propinorm wird für die Behandlung von Patienten mit Problemen der
Blasenkontrolle aufgrund einer
Blasenüberaktivität, in weiteren Fällen auch aufgrund Erkrankungen
der Wirbelsäule, verwendet.
Propinorm enthält den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. Dieser hemmt
die Anspannung des
Blasenmuskels und erhöht die Speicherkapazität der Harnblase.
Propinorm wird zur Behandlung der
Beschwerden einer überaktiven Blase angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPINORM BEACHTEN?
PROPINORM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Propiverinhydro

Summary of Product characteristics

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propinorm 15 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid,
entsprechend 13,64 mg Propiverin.
Jede überzogene Tablette enthält 63 mg Lactose-Monohydrat, 0,6 mg
Glucose-Monohydrat, 49 mg
Saccharose und 0.15 mg Cochenillerot A (E 124).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten.
Rosa gefärbte, bikonvexe, runde mit Zucker überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Harninkontinenz und erhöhter
Miktionsfrequenz bei Patienten, die
entweder eine idiopathische Detrusorhyperaktivität (hyperaktive
Blase) oder eine neurogene
Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschädigungen, z. B.
Querschnittslähmung, haben.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Überzogene Tabletten zur oralen Einnahme.
Empfohlene Tagesdosen:
Erwachsene:
Als Standarddosis wird eine überzogene Tablette (= 15 mg
Propiverinhydrochlorid)
zweimal täglich empfohlen, eine Steigerung auf dreimal täglich ist
möglich. Einige Patienten können
bereits auf eine Dosis von 15 mg täglich ansprechen.
Bei neurogener Detrusorhyperaktivität wird eine Dosierung von einer
überzogenen Tablette dreimal
täglich empfohlen. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 45 mg.
Ältere: Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für
Ältere (siehe 5.2.)
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Einschränkung
der Nierenfunktion muss die
Dosierung nicht angepasst werden, diese sollten jedoch mit Vorsicht
behandelt werden. Bei Patienten
mit starker Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <
30 ml/min) beträgt die
maximale Tagesdosis 30 mg.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Bei Patienten mit einer leichten Einschränkung der Leberfunktion
besteht keine Notwendigkeit de