PROPECIA 1 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

FINASTERIDUM

Available from:

MERCK SHARP & DOHME B.V. - OLANDA

ATC code:

D11AX10

INN (International Name):

FINASTERIDUM

Dosage:

1mg

Pharmaceutical form:

COMPR. FILM.

Prescription type:

P6L

Manufactured by:

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Therapeutic group:

ALTE PRODUSE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE PRODUSE DERMATOLOGICE

Product summary:

9711/2017/01 Cutie cu 4 blist. Al/Al x 7 compr. film.;

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9711/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROPECIA
1 MG COMPRIMATE FILMATE
Finasteridă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Propecia
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Propecia
_ _
3.
Cum să luaţi Propecia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Propecia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROPECIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Propecia conţine substanţa activă finasteridă.
PROPECIA ESTE DESTINAT UTILIZĂRII DOAR DE CĂTRE BĂRBAŢI.
Propecia
_ _
este utilizat pentru tratamentul căderii părului de tip masculin
(cunoscută şi sub denumirea de
alopecie androgenică) la bărbaţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi
41 ani. Dacă după ce citiţi acest prospect aveţi
întrebări referitoare la căderea părului de tip masculin, vă
rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
_ _
Căderea părului de tip masculin este o afecţiune frecventă,
presupusă a fi determinată de o asociere de factori
ereditari şi un anumit hormon numit dihidrotestosteron (DHT). DHT
contribuie la scurtarea fazei de creştere
a părului şi la subţierea firului de păr.
La nivelul pielii capului (scalp), Propecia scade în mod specific
nivelele de DHT pri

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9711/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Propecia 1 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine finasteridă 1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 110,4 mg. Acest
medicament conţine mai puţin de 1 mmol
sodiu per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate convexe, octagonale, de culoare roz-cărămiziu,
marcate cu „P” pe o faţă şi cu
„PROPECIA” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Propecia este indicat pentru tratamentul alopeciei androgenice în
stadii precoce la bărbaţi cu vârsta cuprinsă
între 18 - 41 ani. Propecia stabilizează procesul de alopecie
androgenică. Eficacitatea în tratamentul alopeciei
bitemporale şi în stadii tardive ale căderii părului nu a fost
studiată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică recomandată este de 1
comprimat (1 mg), administrat cu sau fără alimente.
Nu există dovezi că o creştere a dozei ar duce la intensificarea
efectului.
Eficacitatea şi durata tratamentului trebuie evaluate continuu de
către medicul curant. În general, este
necesară administrarea zilnică timp de 3 - 6 luni până la
observarea stabilizării căderii părului. Pentru
obţinerea unui efect terapeutic maxim este recomandată administrarea
continuă a medicamentului. Dacă
tratamentul este întrerupt, efectele terapeutice încep să se
diminueze în decurs de 6 luni şi dispar după
9 - 12 luni.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează o dată pe zi cu sau fără alimente.
2
Comprimatele nu trebuie sfărâmate.
Comprimatele de Propecia
_ _
sunt filmate, prevenindu-se astfel contactul cu substanţa activă în
cursul
manipulării normale a comprimatelor, în cazul în care comprimatele
nu sunt rupte sau sfărâmat