PROMAZIN FARMAVITA 100 mg/1 tableta obložena tableta

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

promazin

Available from:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC code:

N05AA03

INN (International Name):

promazin

Dosage:

100 mg/1 tableta

Pharmaceutical form:

obložena tableta

Composition:

1 obložena tableta sadrži: 100 mg promazin hidrohlorida

Units in package:

Polipropilenska bočica sa 50 obloženih tableta, u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2016-12-26

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
PROMAZIN FARMAVITA
25 mg obložena tableta
100 mg obložena tableta
promazin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego što poČnete uzimati
ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno čitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi (pogledajte
dio 4.)
Uputstvo sadrži:
1.
Što su Promazin Farmavita tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Promazin Farmavita
tablete
3.
Kako uzimati Promazin Farmavita tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Promazin Farmavita tablete
6.
Dodatne informacije
1.
Što su Promazin Farmavita tablete i za što se koriste
Promazin Farmavita
tablete
sadrže
djelatnu
tvar
promazin
koji
pripada
skupini
antipsihotika
i
djeluju na
središnji živčani sustav.
Za što se koriste Promazin Farmavita tablete
Promazin Farmavita tablete se koriste u liječenju akutne psihomotorne
ekscitacije, kod shizofrenije,
delirium
tremensa, akutne alkoholne halucinoze i apstinencijskog sindroma.
Promazin Farmavita tablete se također koriste za liječenje
razdražljivosti, napetosti, tjeskobe i boli u
bolesnika
s
kroničnim
bolestima
i
u
bolesnika
bez
nalaza
organskih
poremećaja,
mučnine,
povraćanja i štucanja uzrokovanih uremijom, antineoplasticima i
zračenjem.
Promazin Farmavita tablete se koriste u preoperacijskoj pripravi
bolesnika i premedikaciji za opću i
lokalnu
anesteziju
(pojačavaju
anesteziju
i
ublažavaju
poslijeoperacijsko
štucanje,
mučninu
i
povraćanje).
2.
Što morate znati prije nego poČnete uzimati Promazin Farmavita
tablete
Nemojte primjenjivati Promazin Farmavita tablete ako:
-
ste preosjetljivi na promazin, bilo koji sastojak

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
PROMAZIN FARMAVITA
25 mg obložena tableta
100 mg obložena tableta
promazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 25 ili 100 mg promazinhlorida.
Pomoćne supstance s poznatim efektom: Jedna Promazin Farmavita 25 mg
obložena tableta sadrži
48,6 mg laktoza hidrata i 59,9 mg saharoze (vidjeti poglavlje 4.4).
Jedna Promazin Farmavita 100 mg
obložena tableta sadrži 88,6 mg laktoza hidrata, 105,4 mg saharoze i
0,6 mg boje cochineal red
(E124) (vidjeti poglavlje 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Promazin Farmavita 25 mg obložene tablete su okrugle, bikonveksne,
žute, obložene tablete.
Promazin Farmavita 100 mg obložene tablete su okrugle, bikonveksne,
crvene, obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
Akutna
psihomotorna
ekscitacija
kod
shizofrenije,
delirium
tremens,
akutna
alkoholna
halucinoza i apstinencijski sindrom.
-
Razdraženost, napetost, tjeskoba i bol u bolesnika s kroničnim
bolestima i u bolesnika
bez
nalaza organskih poremećaja, mučnina, povraćanje i štucavica
uzrokovana uremijom,
antineoplasticima i zračenjem.
-
Preoperacijska priprava bolesnika i premedikacija za opću i lokalnu
anesteziju (pojačava
anesteziju i ublažava poslijeoperacijsku štucavicu, mučninu i
povraćanje).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Radi
postizanja
boljeg
učinka,
liječenje
psihotičnih
bolesnika
obično
počinje
intramuskularnim
injekcijama, napose pri kontroli psihomotoričke ekscitacije u
bolničkih bolesnika.
Pri nastavku liječenja i u blagih slučajeva, 10 do 200 mg promazina
daje se peroralno svakih 4 do 6
sati. Dozu treba postupno prilagođavati prema potrebi i prema tome
kako bolesnik podnosi
liječenje.
Kroničnim
bolesnicima,
bolesnicima
koji
su
prošli
radioterapiju,
te
svim
ambulantnim
bolesnicima daje se 10 do 100 mg tri do četiri puta na dan.
Doziranje u starijih bolesnika - Starijim se bolesnicima preporu