Prolutex 25 mg la solution injectable

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

progesteronum

Available from:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC code:

G03DA04

INN (International Name):

progesteronum

Pharmaceutical form:

la solution injectable

Composition:

progesteronum 25 mg, hydroxypropylbetadexum, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1.112 ml corresp. natrium 0.05 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

La Reproduction médicalement assistée

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Information destinée aux patients
Prolutex® 25 mg
Qu'est-ce que le Prolutex et quand doit-il être utilisé?
Quand Prolutex ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Prolutex?
Prolutex peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Prolutex?
Quels effets secondaires Prolutex peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Prolutex?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Prolutex? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Prolutex® 25 mg
IBSA Institut Biochimique SA
Qu'est-ce que le Prolutex et quand doit-il être utilisé?
Prolutex contient de la progestérone comme principe actif. La
progestérone est une hormone sexuelle
féminine de la famille des gestagènes, produite naturellement par
l'organisme et qui joue un rôle important
dans la régulation du déroulement de la grossesse.
Prolutex est utilisé pour l'assistance médicale à la procréation
(AMP) chez les femmes qui ont besoin d'un
apport supplémentaire de progestérone et qui ne peuvent pas utiliser
ou ne supportent pas une préparation
vaginale.
Prol

Summary of Product characteristics

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Prolutex® 25 mg
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Prolutex® 25 mg
IBSA Institut Biochimique SA
Composition
Principe actif
Progestérone.
Excipients
Hydroxypropylbétadex, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
Une ampoule perforable contient 25 mg de progestérone dans 1,112 ml
(22,48 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Pour soutenir la phase lutéale au cours d'un traitement d'assistance
médicale à la procréation des femmes
adultes infertiles, chez lesquelles les préparations à administrer
par voie vaginale ne peuvent s'appliquer ou
ne sont pas tolérées.
Posologie/Mode d’emploi
Un traitement avec Prolutex ne devrait être entrepris que par un
médecin spécialiste expérimenté dans le
traitement des troubles de la fertilité.
Prolutex est destiné à l'administration sous-cutanée. Pour réduire
le risque de lésions tissulaires locales,
l'injection subcutanée doit être effectuée doucement dans un angle
de 45° à 90°.
L'injection peut aussi être effectuée par la patiente elle-même.
Dans ce cas il est essentiel de soigneusement
instruire la patiente et la première auto-injection devra se faire
sous la surveillance du médecin.
Voir aussi «Remarques particulières» ainsi que les �