Prohance 279,3 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Gadoteridol

Available from:

Bracco Imaging Deutschland

ATC code:

V08CA04

INN (International Name):

Gadoteridol

Dosage:

279,3 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Gadoteridol 279.3 mg/ml

Administration route:

intravenöse Anwendung

Therapeutic area:

Gadoteridol

Product summary:

CTI-code: 521937-03 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 521937-02 - Packmaß: 5 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 521937-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2799716 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 521937-04 - Packmaß: 20 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROHANCE 279,3 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG
GADOTERIDOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen._
_-_
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt._
_-_
_Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für_
_Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4._
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ProHance und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ProHance beachten?
3.
Wie ist ProHance anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ProHance aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROHANCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ProHance
ist
ein
Kontrastmittel
zur
Bilderzeugung
anhand
von
Magnetresonanztomographie
(MRT).
Es wurde Ihnen im Hinblick auf eine Untersuchung des Gehirns, des
Rückenmarks und der
umgebenden
Gewebe
sowie
des
gesamten
Körpers
einschließlich
Kopf,
Hals,
Leber
und
Brustkorb, Muskeln und Knochen verschrieben.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROHANCE BEACHTEN?
PROHANCE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gadoteridol oder anderen
gadoteridolhaltigen
Kontrastmitteln
oder
einen
der
in
Abschnitt
6
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind.
_Neugeborene und Säuglinge_
Wegen der unreifen Nierenfunktion bei Neugeborenen bis zum Alter von 4
Wochen und bei
Säuglingen bis zum Alter von 1 Jahr sollte ProHance bei diesen
Patienten nur nach sorgfältiger
Abwägung durch den Arzt angewendet werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie ProHance anwenden, wenn:
-
Ihre Nieren nicht richtig arbeiten.
-
Sie eine Vorgeschichte mit E