PROGESTERONE Teva 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

progestérone

Available from:

TEVA SANTE

ATC code:

G03DA04

INN (International Name):

progesterone

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

capsule

Composition:

composition pour une capsule > progestérone : 100 mg

Administration route:

orale;vaginale

Units in package:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 capsule(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

PROGESTATIF

Product summary:

360 373-3 ou 34009 360 373 3 5 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/11/2014;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2002-12-20

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
PROGESTERONE TEVA 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
Encadré
Plaquette thermoformée
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROGESTERONE TEVA 100 mg, capsule molle ou capsule
molle vaginale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROGESTERONE TEVA 100 mg, capsule
molle ou capsule molle vaginale ?
3. COMMENT UTILISER PROGESTERONE TEVA 100 mg, capsule molle ou capsule
molle vaginale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROGESTERONE TEVA 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROGESTERONE TEVA 100 mg, capsule molle ou capsule
molle vaginale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en
progestérone:
Par voie orale:
·
en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,
·
de douleurs et troubles précédant les règles,
·
de douleurs et maladies bénignes du sein,
·
de saignements (saignements dus à un fibrome... ),
·
dans le traitement de la ménopause (en complément d'un traitement
estrogénique).
Par voie vaginale:
·
pour favoriser une grossesse notamment:
·
en cas d'avortement à répétition,
·
au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV).
·
Dans toutes les autres indications d'un traitement par de la
progestérone, la voie vaginale peut remplacer la voie orale en
cas d'effets indésirables dus à la progestérone (somnolence,
sensations vertigineuses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROGESTERONE TEVA 100 mg, capsule
molle ou capsule molle vaginale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PROGESTERONE TEVA 100 MG, CAPSULE MOLLE OU CAPSULE
MOLLE VAGINALE:
·
si vous pr

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROGESTERONE TEVA 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progestérone
...................................................................................................................................
100 mg
Pour une capsule molle ou capsule molle vaginale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle ou capsule molle vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VOIE ORALE:
·
Troubles liés à une insuffisance en progestérone en particulier:
·
syndrome prémenstruel,
·
irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation,
·
mastopathies bénignes,
·
préménopause,
·
traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement
estrogénique).
VOIE VAGINALE:
·
substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou
déficits complets des femmes ovarioprives (dons
d'ovocytes),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de
fécondation in vitro (FIV),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou
induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire
ou secondaire notamment par dysovulation,
·
en cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à
répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12
ème
semaine de grossesse.
·
Dans toutes les autres indications de la progestérone, la voie
vaginale représente une alternative à la voie orale en cas
d'effets secondaires dus à la progestérone (somnolence après
absorption par voie orale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Dans toutes les indications thérapeutiques, il est important des
respecter strictement les posologies préconisées.
Quelles que soient l'indication et la voie d'utilisation de
PROGESTERONE TEVA 100 mg, capsule molle ou capsule molle
vaginale, la posologie ne devra pas dépasser 200 mg par prise.
VOIE ORALE
Da