PROGESTERONE Qualimed 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

progestérone

Available from:

QUALIMED

ATC code:

G03DA04

INN (International Name):

progesterone

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

capsule

Composition:

composition pour une capsule > progestérone : 100 mg

Administration route:

orale;vaginale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 capsule(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

PROGESTATIFS

Product summary:

364 710-4 ou 34009 364 710 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 711-0 ou 34009 364 711 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 712-7 ou 34009 364 712 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 713-3 ou 34009 364 713 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2004-05-27

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
PROGESTERONE QUALIMED 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROGESTERONE QUALIMED 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROGESTERONE QUALIMED 100 mg,
capsule molle ou capsule molle vaginale ?
3. COMMENT UTILISER PROGESTERONE QUALIMED 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROGESTERONE QUALIMED 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROGESTERONE QUALIMED 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en
progestérone:
Par voie orale:
·
en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,
·
de douleurs et troubles précédant les règles,
·
de douleurs et maladies bénignes du sein,
·
de saignements (saignements dus à un fibrome... ),
·
dans le traitement de la ménopause (en complément d'un traitement
estrogénique).
Par voie vaginale:
·
pour favoriser une grossesse notamment:
·

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROGESTERONE QUALIMED 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progestérone
...................................................................................................................................
100 mg
Pour une capsule molle ou capsule molle vaginale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle ou capsule molle vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VOIE ORALE
·
Troubles liés à une insuffisance en progestérone en particulier:
o
syndrome prémenstruel,
o
irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation,
o
mastopathies bénignes,
o
préménopause,
o
traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement
estrogénique).
VOIE VAGINALE
·
Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou
déficits complets des femmes ovarioprives (dons
d'ovocytes),
·
Supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de
fécondation in vitro (FIV),
·
Supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou
induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire
ou secondaire notamment par dysovulation,
·
En cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à
répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12ème
semaine de grossesse.
Dans toutes les autres indications de la progestérone, la voie
vaginale représente une alternative à la voie orale en cas
d'effets secondaires dus à la progestérone (somnolence après
absorption par voie orale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Dans toutes les indications thérapeutiques, il est important de
respecter strictement les posologies préconisées.
Quelles que soient l'indication et la voie d'utilisation de
PROGESTERONE QUALIMED 100 mg, capsule molle ou capsule
molle vaginale, la posologie ne devra pas dépasser 200 mg par prise.
VOIE ORALE
Dans l