PROGESTERONE BESINS 200 mg, capsule molle orale ou vaginale

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

progestérone

Available from:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

ATC code:

G03DA04

INN (International Name):

progesterone

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

capsule

Composition:

composition pour une capsule > progestérone : 200 mg

Administration route:

orale;vaginale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 capsule(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

PROGESTATIF

Product summary:

362 090-9 ou 34009 362 090 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 091-5 ou 34009 362 091 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2010;362 092-1 ou 34009 362 092 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 093-8 ou 34009 362 093 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2003-06-11

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2012
Dénomination du médicament
PROGESTERONE BESINS 200 mg, capsule molle orale ou vaginale
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROGESTERONE BESINS 200 mg, capsule molle orale ou
vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROGESTERONE BESINS 200 mg,
capsule molle orale ou vaginale ?
3. COMMENT UTILISER PROGESTERONE BESINS 200 mg, capsule molle orale ou
vaginale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROGESTERONE BESINS 200 mg, capsule molle orale
ou vaginale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROGESTERONE BESINS 200 mg, capsule molle orale ou
vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en
progestérone:
Par voie orale:
·
en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,
·
de douleurs et troubles précédant les règles,
·
de douleurs et maladies bénignes du sein,
·
de saignements (saignements dus à un fibrome... ),
·
dans le traitement de la ménopause (en complément d'un traitement
estrogénique).
Par voie vaginale:
·
pour favoriser une grossesse notamment:
o
en cas d'avortement à répétition,
o
au cours des cycles d

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROGESTERONE BESINS 200 mg, capsule molle orale ou vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progestérone
...............................................................................................................................
200,00 mg
Pour une capsule molle orale ou vaginale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle orale ou vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VOIE ORALE
·
Troubles liés à une insuffisance en progestérone en particulier:
o
syndrome prémenstruel,
o
irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation,
o
mastopathies bénignes,
o
préménopause,
o
traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement
estrogénique).
VOIE VAGINALE
·
substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou
déficits complets des femmes ovarioprives (dons
d'ovocytes),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de
fécondation in vitro (FIV),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou
induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire
ou secondaire notamment par dysovulation,
·
en cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à
répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12
ème
semaine de grossesse.
·
Dans toutes les autres indications de la progestérone, la voie
vaginale représente une alternative à la voie orale en cas
d'effets secondaires dus à la progestérone (somnolence après
absorption par voie orale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Dans toutes les indications thérapeutiques, il est important de
respecter strictement les posologies préconisées.
Quelles que soient l'indication et la voie d'utilisation (orale ou
vaginale), la posologie ne devra pas dépasser 200 mg par
prise.
VOIE ORALE
Dans les insuffisances en progestérone, la posologie moyenne est de
200 à 300 mg