Procivni 25 mikrogram+2 mg injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Aviptadil, Phentolaminmesilat

Available from:

Evolan Pharma AB

ATC code:

G04BE30

INN (International Name):

Aviptadil, Phentolamine mesilate

Dosage:

25 mikrogram+2 mg

Pharmaceutical form:

injektionsvæske, opløsning

Authorization status:

Ikke markedsført

Authorization date:

1998-10-07

Patient Information leaflet

2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INVICORP, 25 MIKROGRAM / 1 MG OG 25 MIKROGRAM / 2 MG,
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
AVIPTADIL / PHENTOLAMINMESYLAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Invicorp til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Invicorp
3.
Sådan skal du tage Invicorp
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
De aktive indholdsstoffer i Invicorp (aviptadil og phentolaminmesylat)
påvirker blodstrømmen ind og
ud af penis. I store træk øger phentolaminmesylat
blodtilstrømningen til penis, mens aviptadil
nedsætter blodudstrømningen fra penis.
Du kan tage Invicorp, hvis du har rejsningsproblemer for nemmere at
opnå rejsning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE INVICORP
TAG IKKE INVICORP:

hvis du er allergisk over for aviptadil eller phentolaminmesylat eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i Invicorp (angivet i pkt. 6).

hvis du har eller har haft leukæmi eller knoglekræft eller har
seglcelleanæmi, da du risikerer at
få en smertefuld, langvarig rejsning.

hvis du er i behandling med blodfortyndende medicin som warfarin eller
heparin, herunder også
såkaldt lavmolekylært heparin (dalteparin, enoxaparin, tinzaparin

Summary of Product characteristics

14. MARTS 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROCIVNI, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9797
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Procivni
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Procivni 25 mikrogram/1 mg: 1 dosis (ampul 0,35 ml) indeholder 25
mikrogram aviptadil og
1 mg phentolaminmesylat.
Procivni 25 mikrogram/2 mg: 1 dosis (ampul 0,35 ml) indeholder 25
mikrogram aviptadil og
2 mg phentolaminmesylat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette
lægemiddel indeholder
mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. den er i det
væsentlige natriumfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Udseende: Farveløs til svag gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Procivni er indiceret til symptomatisk behandling af erektil
dysfunktion af neurogen,
vaskulær, psykogen eller af blandet årsag hos voksne mænd.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Procivni 25 mikrogram/1 mg eller Procivni 25 mikrogram/2 mg.
_19050_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Den dosis der vælges til behandling med selvinjektioner bør give
patienten en erektion, der
er tilstrækkelig til at kunne gennemføre et samleje. Det anbefales,
at erektionen ikke varer
mere end en time. Den laveste effektive dosis bør anvendes.
Injektionshyppigheden bør ikke overstige en gang daglig eller 3 gange
ugentligt hverken for
Procivni 25 mikrogram/1 mg eller Procivni 25 mikrogram/2 mg.
Pædiatrisk population: Procivni anbefales ikke til børn.
Ældre: Der er ikke udført formelle studier med patienter over 75
år.
Nedsat nyre- eller leverfunktion: Der er ikke udført formelle studier
med patienter med nedsat
nyre- eller leverfunktion.
Administration
Ampullen kan bringes til stuetemperatur før brug, eller den kan
anvendes direkte fra
køleskabet (se pkt. 6.6).
Den intrakavernøse injektion skal udføres under sterile forhold.
Procivni bør administreres
ved direkte intrakavernøs injektion. Injektionsstedet er
sædvanligvis langs den dorsolat-
erale side af den proximale tredjed