Prochlorperazine Mesilate 12.5mg/ml Solution for Injection

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

PROCHLORPERAZINE MESILATE

Available from:

Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Road, City West Business Park, Co, Dublin, Ireland

ATC code:

N05AB04

INN (International Name):

PROCHLORPERAZINE MESILATE 12.5 mg/ml

Pharmaceutical form:

SOLUTION FOR INJECTION

Composition:

PROCHLORPERAZINE MESILATE 12.5 mg/ml

Prescription type:

POM

Therapeutic area:

PSYCHOLEPTICS

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2006-08-31

Patient Information leaflet

The name of your medicine is Prochlorperazine Mesilate 12.5mg/ml Solution for Injection. It will
be referred to as Prochlorperazine Injection for ease hereafter. 
In this leaflet:
1. What Prochlorperazine Injection is and what it is used for
2. Before you are given Prochlorperazine Injection
3. How you are given Prochlorperazine Injection
4. Possible side effects
5. How to store Prochlorperazine Injection
6. Further information
1. WHAT PROCHLORPERAZINE INJECTION IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Prochlorperazine  Injection  belongs  to  a  class  of  drugs  called  phenothiazine  neuroleptics.  It
influences  the  activity  of  certain  brain  cells  by  decreasing  the  effect  of  dopamine,  a  natural
chemical in the brain.
Prochlorperazine  Injection  may  be  used  to  improve  the  symptoms  of  major  mental  disorders
such as in schizophrenia, acute mania, and short term treatment of anxiety.  It may also be used
to treat the symptoms of nausea (feeling sick) and vomiting (being sick), as well as symptoms
of vertigo due to Menieres syndrome or labyrinthitis (inner ear disorders). 
2. BEFORE YOU ARE GIVEN PROCHLORPERAZINE INJECTION
YOU SHOULD NOT BE GIVEN PROCHLORPERAZINE INJECTION IF:  
• you know that you are allergic to Prochlorperazine Mesilate or any of the other ingredients of
Prochlorperazine Injection (see section 6 of this leaflet)
• the  person  is  a  child.  This  is  because  children  may  develop  unusual  face  and  body
movements (dystonic reactions).
BEFORE YOU ARE GIVEN PROCHLORPERAZINE INJECTION, YOUR DOCTOR WILL TAKE SPECIAL CARE IF ANY
OF THE FOLLOWING SITUATIONS APPLY TO YOU. MAKE SURE YOUR DOCTOR IS AWARE IF YOU SUFFER FROM
ANY OF THE FOLLOWING:
• you  suffer  from  any  disease  involving

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Prochlorperazine Mesilate 12.5mg/ml Solution for Injection 
2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each 1ml of solution contains 12.5mg (1.25% w/v) of Prochlorperazine Mesilate 
3 
PHARMACEUTICAL FORM 
Colourless  or  almost  colourless  sterile  solution  for  injection  intended  for  parenteral 
administration to human beings 

4 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 
It is used in the symptomatic treatment of vertigo due to Meniere's syndrome or labyrinthitis 
and for nausea  and vomiting from whatever cause including that associated with migraine, 
schizophrenia  (especially  in  the  chronic  stage),  acute  mania  and  as  an  adjunct  to  the  short 
term management of anxiety. 
4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
Prochlorperazine injection is for administration by intramuscular injection. 
Treatment  of  nausea  and  vomiting:  12.5mg  by  deep  I.M.  injection  followed  by  oral 
medication six hours later, if necessary. 
Schizophrenia and other psychotic disorders: 12.5 to 25mg two or three times a day by deep 
I.M. injection until oral treatment becomes possible. 
Intramuscular prochlorperazine should not be administered to children. 
Elderly:  Prochlorperazine  should  be  used  with  caution  in  the  elderly  with  psychotic 
disorders.  Because  elderly  patients  are  susceptible  to  centrally-acting  drugs,  lower  initial 
dosage is recommended. Correct initial diagnosis of the disorder is important. Care should 
also be taken not to confuse adverse effects of prochlorperazine e.g. orthostatic hypotension 
with effects due to the primary disorder. 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Should not be used in patients who