Procaine HCl 2 % + Adrenaline sol. inj. p.dural/s.c./i.m. flac.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate de Procaïne 20 mg/ml; Bitartrate d'Epinéphrine 0,036 mg/ml

Available from:

V.M.D. SA-NV

ATC code:

QN01BA02

INN (International Name):

Epinephrine Bitartrate; Procaine Hydrochloride

Pharmaceutical form:

Solution injectable

Composition:

Bitartrate d'Epinéphrine 36 µg/ml; Chlorhydrate de Procaïne 20 mg/ml

Administration route:

Voie péridurale; Voie intramusculaire; Voie périneurale; Voie sous-cutanée

Therapeutic group:

bovin; chien; cheval; chat; mouton; porc

Therapeutic area:

Procaine

Product summary:

CTI code: 104325-08 - Taille de l'emballage: 12 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104325-06 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104325-07 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104325-04 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104325-05 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104325-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104325-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104325-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

1975-06-01

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% ADRENALINE
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% ADRENALINE
NOTICE
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE – VMD, SOLUTION POUR
INJECTION
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE – VMD, Solution pour
injection
Chlorhydrate de procaïne – Bitartrate d’épinéphrine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif:
Chlorhydrate de procaïne 20 mg – Bitartrate d’épinéphrine 0,036
mg par ml.
Excipients:
Chlorure de sodium
Métabisulfite de sodium
Édétate de sodium dihydraté
Méthyle parahydroxybenzoate de sodium
Eau pour injection.
4.
INDICATION(S)
Cheval, bovin, porc, mouton, chien et chat :
Anesthésie locale lorsqu’un effet anesthésique de longue durée
est souhaité (1 à 2 heures).
- Anesthésie locale.
- Anesthésie épidurale.
- Anesthésie de la conduction nerveuse.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser pour l’anesthésie de régions à circulation
terminale (oreilles, queue, pénis, etc.) en
raison de la présence d’épinéphrine, substance possédant une
action vasoconstrictrice (risque de
nécrose tissulaire dû à un arrêt complet de la circulation
sanguine).
- L’anesthésie épidurale n’est pas indiquée en cas
d’administration de tranquillisants contenant de la
phénothiazine (ces produits augmentent l’effet hypotenseur de la
procaïne sur la pression artérielle).
- Ne pas utiliser pour une anesthésie avec du cyclopropane ou de
l’halothane, étant donné que la
sensibilité du cœur à l’adrénaline (sympathomimétique) en est
augmentée (arythmies).
- Ne pas administrer à des animaux qu

Summary of Product characteristics

RCP – FR versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% ADRENALINE
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – FR versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% ADRENALINE
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE – VMD, Solution our injection
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
Chlorhydrate de procaïne 20 mg – Bitartrate d’épinéphrine 0,036
mg par ml.
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour injection
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc, mouton, chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc, mouton, chien et chat :
Anesthésie locale lorsqu’un effet anesthésique de longue durée
est souhaité (1 à 2 heures).
- Anesthésie locale.
- Anesthésie épidurale.
- Anesthésie de la conduction nerveuse.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser pour l’anesthésie de régions à circulation
terminale (oreilles, queue, pénis, etc.) en
raison de la présence d’épinéphrine, substance possédant une
action vasoconstrictrice (risque de
nécrose tissulaire dû à un arrêt complet de la circulation
sanguine).
- L’anesthésie épidurale n’est pas indiquée en cas
d’administration de tranquillisants contenant de la
phénothiazine (ces produits augmentent l’effet hypotenseur de la
procaïne sur la pression artérielle).
- Ne pas utiliser pour une anesthésie avec du cyclopropane ou de
l’halothane, étant donné que la
sensibilité du cœur à l’adrénaline (sympathomimétique) en est
augmentée (arythmies).
- Ne pas administrer à des animaux qui reçoivent un traitement avec
des sulfamides.
- Ne pas administrer aux animaux présentant des problèmes
cardiovasculaires.
- Ne pas administrer chez des animaux en état de choc.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
- Ne p