PROBI® L.gasseri Mín. 1.0 x 10E8 ufc + L. rhamnosus Mín. 1.0 x 10E8 ufc CAPSULA VAGINAL

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

Lactobacillus gasseri Lactobacillus rhamnosus

Available from:

BONAPHARM S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

V03A

Pharmaceutical form:

CAPSULA VAGINAL

Composition:

POR CAPSULA -

Administration route:

VAGINAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

DEERLAND PROBIOTICS & ENZYMES A/S. - DINAMARCA

Therapeutic group:

TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS

Product summary:

Presentación: caja de cartón con 8, 10, 20, 30, 50 y 100 cápsulas vaginales en envase de tubo de aluminio con tapa de polietileno blanca.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2027-04-22

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
Probi® Cápsula Vaginal
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula vaginal contiene:
_Lactobacillus gasseri_, mínimo 10
8
bacterias de ácido láctico viables.
_Lactobacillus rhamnosus_, mínimo 10
8
bacterias de ácido láctico viables.
Para una lista completa de excipientes, vea la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula vaginal.
Probi® se presenta en forma de cápsulas de color blanco/blanco, que
contienen polvo fino
blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Probi® se utiliza para el tratamiento del desequilibrio en la
microbiota bacteriana natural
vaginal. La condición aparece como picazón, ardor, sequedad, mal
olor y un ligero aumento de
descarga vaginal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
SÓLO PARA USO VAGINAL.
_Adultos, adultos mayores y adolescentes mayores de 12 años: _
1
cápsula
vaginal a
la
hora de
acostarse
durante
6-8
días.
La
cápsula vaginal se aplica
profundamente en la vagina. Lávese bien las manos antes de insertar
la cápsula vaginal en la
vagina.
_Niños menores de 12 años: _
Probi® no está recomendado para niñas menores de 12 años.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes enumerados en la sección
6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
−
Antes de comenzar el tratamiento, la paciente debe haber acudido al
médico para excluir la
presencia de cualquier infección o tumor subyacente.
−
En caso de picazón o dolor severo o si los síntomas no han cesado
después de 6 días de
tratamiento con las cápsulas vaginales Probi®, se debe acudir al
médico. Del mismo modo,
se
debe
contactar
al
médico
si
se
observan
manchas
de
sangre
o
descargas
postmenopáusicas.
−
La sospecha de una infección de transmisión sexual debe ser
examinada por un médico.
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No se han realizado estudios de interacción.
4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
No se ha estudiado el po