PRO-ZOPICLONE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Zopiclone

Available from:

PRO DOC LIMITEE

ATC code:

N05CF01

INN (International Name):

ZOPICLONE

Dosage:

7.5MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Zopiclone 7.5MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2008-07-02

Summary of Product characteristics

_PRO-ZOPICLONE (zopiclone) _
_page 1 de 50_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PRO-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 5 mg et 7,5 mg, orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
PRO DOC LTÉE
2925, boul. Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9
Numéro de contrôle de la présentation : 270855
Date
d’approbation
initiale
:
02 juillet 2008
Date
de
révision
:
24
janvier 2023
_PRO-ZOPICLONE (zopiclone) _
_page 2 de 50_
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2023-01
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
2023-01
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2023-01
7 Mises en garde et précautions
2023-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................