PRINOVOX 40 mg + 4 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES # PRINOVOX 40 MG + 4 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

IMIDACLOPRID

Available from:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

ATC code:

QP54AB52

INN (International Name):

IMIDACLOPRID

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composition:

IMIDACLOPRID 40

Administration route:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Units in package:

Caja con 1 pipeta de 0 4 ml, Caja con 2 pipetas de 0 4 ml, Caja con 3 pipetas de 0 4 ml, Caja con 4 pipetas de 0 4 ml, Caja con , PRINOVOX 40 mg + 4 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES Caja con 1 pipeta de 0 4 ml # PRINOVOX 40 mg + 4 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES Caja con 1 pipeta de 0 4 ml, PRINOVOX 40 mg + 4 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES Caja con 2 pipetas de 0 4 ml # PRINOVOX 40 mg + 4 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES Caja con 2 pipetas de 0 4 ml, PRINOVOX 40 mg + 4 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES Caja con 3 pipetas de 0 4 ml # PRINOVOX 40 mg + 4 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES Caja con 3 pipetas de 0 4 ml, PRINOVOX 40 mg + 4 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES Caja con 4 pipetas de 0 4 ml # PRINOVOX 40 mg + 4 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTU

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Gatos; Hurones

Therapeutic area:

Combinaciones con Moxidectina

Product summary:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Hurones: Infestación por nematodos respiratorios Aelurostrongylus abstrusus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por nematodos respiratorios Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila); Indicaciones especie Hurones: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Hurones: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Indicaciones especie Hurones: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Hurones: Sarna notoédrica producida por Notoedres cati; Indicaciones especie Hurones: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Indicaciones especie Hurones: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Canarios; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 9 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Antiparasitarios; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito

Authorization status:

Autorizado, 586301 Autorizado, 586302 Autorizado, 586303 Autorizado, 586304 Autorizado, 586305 Autorizado, 586368 Autorizado

Authorization date:

2017-05-30

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRINOVOX 40 MG + 4 MG PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOs PEQUEÑOS
Y HURONES
PRINOVOX 80 MG + 8 MG PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Alemania
Representante local:
Fatro Ibérica S.L.
Constitución 1, P.B. 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinovox 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
pequeños y hurones
Prinovox 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
grandes
Imidacloprid, Moxidectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta de 0,4 ml /0,8 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
40,0 / 80,0 mg
Moxidectina
4,0 mg / 8,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,4 mg / 0,8 mg
Alcohol bencílico
328,6 mg / 657,2 mg
Solución transparente de color amarillo a amarillo parduzco.
4.
INDICACIONES DE USO
PARA GATOS que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixtas:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),

tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes
cynotis_),

tratamiento de la sarna notoédrica (_Notoedres cati_),

tratamiento del verme pulmonar _Eucoleus aerophilus_ (sin. _Capillaria
aerophila_) (adultos

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinovox 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
pequeños y hurones
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,4 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
40,0 mg
Moxidectina
4,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,4 mg
Alcohol bencílico
328,6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillo a amarillo parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos (≤4 kg), hurones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PARA GATOS que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixtas:

tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),

tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes
cynotis_),

tratamiento de la sarna notoédrica (_Notoedres cati_),

tratamiento del verme pulmonar _Eucoleus aerophilus_ (sin. _Capillaria
aerophila) _(adultos),

prevención de la estrongilosis pulmonar (infestación por larvas
L3/L4 de _ Aelurostrongylus _
_abstrusus),_

tratamiento del verme pulmonar _Aelurostrongylus abstrusus _(adultos),
tratamiento del verme ocular _Thelazia callipaeda _(adultos),

prevención de la dirofilariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immitis)_,

tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales
(larvas L4, adultos inmadu-
ros y adultos de _Toxocara cati _y_ Ancylostoma tubaeforme)._
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia
de tratamiento de la
dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITAR