PRINIVIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LISINOPRIL; HIDROCLOROTIAZIDA

Available from:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A.

ATC code:

C09BA03

INN (International Name):

LISINOPRIL; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosage:

20 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

LISINOPRIL 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Lisinopril y diuréticos

Product summary:

PRINIVIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 15/07/2011 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1993-02-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRINIVIL PLUS 20 MG / 12,5 MG COMPRIMIDOS
lisinopril / hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Prinivil Plus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prinivil Plus
3. Cómo tomar Prinivil Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Prinivil Plus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRINIVIL PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El componente lisinopril de Prinivil Plus es un fármaco que pertenece
al grupo de los llamados inhibidores
de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores ECA). El
componente hidroclorotiazida de
Prinivil Plus es un fármaco que pertenece al grupo de los llamados
diuréticos.
El componente lisinopril del Prinivil Plus dilata los vasos
sanguíneos que facilitan el bombeo de la sangre
desde el corazón a todas las partes del cuerpo. El componente
hidroclorotiazida de Prinivil Plus hace que
los riñones dejen pasar más agua y sal. Ambos componentes juntos
contribuyen a reducir la presión arterial
elevada.
Lisinopril/hidroclorotiazida está indicado para la hipertensión
esencial (presión sanguínea alta).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRINIVIL PLUS
NO TOME PRINIVIL PLUS

si es alérgico (hipersensible) a lisinopril, hidroclorotiazida o a
alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

si es alérgico (hipersensible) a

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prinivil Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (como dihidrato) y 12,5
mg de hidroclorotiazida
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son de color amarillo, hexagonales, ranurados en una
cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial, en pacientes en los que el tratamiento
combinado es apropiado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis usual es de 1 comprimido una vez al día. En caso necesario,
el tratamiento puede aumentarse a 2
comprimidos en una sola toma al día.
Poblaciones especiales
_Pacientes con Insuficiencia Renal _
Las tiazidas pueden no ser el diurético apropiado para su uso en
pacientes con deterioro renal, no siendo
eficaces cuando los valores de aclaramiento de creatinina son de 30
ml/min o inferiores (es decir,
insuficiencia renal moderada o grave).
Lisinopril/hidroclorotiazida
no
debe
utilizarse
como
tratamiento
inicial
en
ningún
paciente
con
insuficiencia renal. En pacientes con aclaramiento de creatinina de
>30 y <80 ml/min, puede utilizarse
lisinopril/hidroclorotiazida, pero solo después de ajustar la
dosificación de cada uno de los componentes
por separado.
_Pacientes en Tratamiento Previo con Diuréticos _
Puede aparecer hipotensión sintomática tras la dosis inicial de
lisinopril/hidroclorotiazida; esto es más
probable en pacientes con depleción de volumen y/o sal, como
consecuencia del tratamiento previo con
diuréticos.
Deberá interrumpirse el tratamiento con diuréticos 2-3 días antes
de la iniciación del tratamiento con
lisinopril/hidroclorotiazida. Si esto no fuese posible, deberá
iniciarse el tratamiento con lisinopril solo, en
una dosis de 5 mg.
_Pacientes de edad avanzada _
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En
estudios
clínicos
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