Primperan 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID

Available from:

Sanofi A/S

ATC code:

A03FA01

INN (International Name):

metoclopramide hydrochloride

Dosage:

5 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektionsvæske, opløsning

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1971-04-04

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRIMPERAN 5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Metoclopramidhydrochlorid, vandfri
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Primperan til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Primperan
3.
Sådan skal du bruge Primperan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Primperan er et middel mod kvalme og opkastning (antiemetikum). Det
indeholder et
lægemiddelstof kaldet ”metoclopramid”. Det virker et bestemt sted
i hjernen og forhindrer dig i at
få kvalme og kaste op.
Voksne
Primperan anvendes til voksne til at:
-
forebygge kvalme og opkastning efter en operation.
-
behandle kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning i
forbindelse med migræne.
-
forebygge kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling.
Børn og unge
Primperan anvendes kun til børn (i alderen 1-18 år), hvis anden
behandling ikke virker eller ikke
kan anvendes, til at:
-
forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi.
-
behandle kvalme og opkastning efter en operation.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ PRIMPERAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE PRIMPERAN:
-
hvis du er allergisk over for metoclopr

Summary of Product characteristics

21. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRIMPERAN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
2862
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Primperan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metoclopramid hydrochlorid, vandfri 5 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Primperan er indiceret til voksne til:
-
Forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
-
Symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og
opkastning
forårsaget af akut migræne.
-
Forebyggelse af kvalme og opkastning (RINV) i forbindelse med
strålebehandling.
Pædiatrisk population
Primperan er indiceret til børn (i alderen 1-18 år) til:
-
Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning
(CINV) som
andenvalgsbehandling.
-
Behandling af manifest postoperativ kvalme og opkastning (PONV) som
andenvalgsbehandling.
_dk_hum_05429_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Injektionsvæsken kan administreres intravenøst eller
intramuskulært.
Intravenøse doser skal indgives som langsom bolus (over mindst 3
minutter).
Alle indikationer (voksne)
Til forebyggelse af PONV anbefales en enkelt dosis på 10 mg.
Symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og
opkastning
forårsaget af akut migræne, samt forebyggelse af kvalme og
opkastning i forbindelse med
strålebehandling (RINV): Den anbefalede enkeltdosis er 10 mg, der kan
administreres op
til tre gange dagligt.
Den maksimale anbefalede daglige dosis er 30 mg eller 0,5mg/kg
legemsvægt.
Varigheden af injektionsbehandling skal være så kort som mulig, og
skift til oral eller
rektal administration skal ske så hurtigt som muligt.
Alle indikationer (pædiatriske patienter i alderen 1-18 år)
Den anbefalede dosis er 0,1 til 0,15 mg/kg legemsvægt, administreret
op til tre gange dagligt
ved intravenøs administration. Den maksimale dosis i løbet af 24
timer er 0,5 mg/kg
legemsvægt.
_Doseringstabel_
Alder
Legemsvægt