Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metoklopramidhydrokloridmonohydrat
Sanofi AB
A03FA01
metoklopramidhydrokloridmonohydrat
10 mg
Tablett
metoklopramidhydrokloridmonohydrat 10,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Metoklopramid
Förpacknings: Blister, 40 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
1972-08-25
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Primperan 10 mg tabletter Metoklopramid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Primperan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Primperan 3. Hur du använder Primperan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Primperan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRIMPERAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Primperan är ett antiemetikum (läkemedel mot illamående och kräkningar). Det innehåller en substans som kallas metoklopramid. Det verkar på ett område i hjärnan som hindrar dig från att bli illamående och kräkas. Vuxna Primperan används hos vuxna: - för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftbehandling - för att förebygga illamående och kräkningar som orsakas av strålbehandling - för att behandla illamående och kräkningar inklusive illamående och kräkningar som kan uppstå vid migrän. Metoklopramid kan tas tillsammans med läkemedel mot smärta (som tas via munnen) vid migrän för att få bättre effekt av det smärtstillande läkemedlet. Barn och ungdomar Primperan används hos barn (i åldern 1-18 år) om annan behandling inte fungerar eller inte kan användas för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftbehandling. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRIMPERAN TA INTE PRIMPERAN: - om du är allergisk mot metoklopramid eller något a Read the complete document
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Primperan 10 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller metoklopramidhydroklorid monohydrat 10,5 mg motsvarande metoklopramidhydroklorid 10 mg. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 76 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett Vita tabletter med skåra, diameter 7 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxen population Primperan är indicerat till vuxna för: - Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av cytostatikabehandling. - Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av strålbehandling - Symptomatisk behandling av illamående och kräkningar inklusive illamående och kräkningar inducerat av akut migrän. Metoklopramid kan användas i kombination med orala analgetika, för att förbättra absorptionen av analgetika vid akut migrän. Pediatrisk population Primperan är indicerat till barn (i åldern 1-18 år) för: - Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och kräkningar som andra linjens behandlingsalternativ. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Samtliga indikationer (vuxna patienter) Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp till tre gånger dagligen. Den högsta rekommenderade dagliga dosen är 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvikt. Den maximala rekommenderade behandlingstiden är 5 dagar. Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av cytostatikabehandling (för patienter i åldrarna 1-18 år) Den rekommenderade engångsdosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt, vilken kan upprepas upp till tre gånger dagligen via oral administrering. Den maximala dosen under 24 timmar är 0,5 mg/kg kroppsvikt. _Doseringstabell _ Ålder Kroppsvikt Dos Frekvens 1-3 år 10-14 kg 1 mg Upp till 3 gånger dagligen 3-5 år 15-19 kg 2 mg Upp till 3 gånger dagligen 5-9 år 20-29 kg 2,5 mg Upp till 3 gånger dagligen 9-18 år 30-60 kg Read the complete document