Prilocard

Country: France

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

ramipril 5 mg

Available from:

aniMedica GmbH

ATC code:

QC09AA05

Pharmaceutical form:

Tablet

Therapeutic group:

ramipril

Therapeutic area:

Dogs

Authorization date:

2012-01-19

Patient Information leaflet

 
1 
PACKAGE LEAFLET 

Prilocard 1.25 mg 2.5 mg, 5 mg tablets for dogs 

1. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND 
OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR 
BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 

Marketing authorisation holder and manufacturer for the batch release: 
aniMedica GmbH 
Im Südfeld 9 
48308 Senden-Bösensell 
Germany. 
2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Prilocard 1.25 mg 2.5 mg, 5 mg tablets for dogs. 

Active substance: ramipril. 

3. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 

Prilocard 1.25mg tablets for dogs  
Each tablet contains:  
Active substance: 
ramipril 1.25mg  
Excipients: 
anhydrous lactose, glycerol dibehenate, sodium starch glycolate, sodium stearyl fumarate 
White round biconvex tablets, imprinted with 'B' on one side of the tablet and '48' on the other. 

Prilocard 2.5 mg tablets for dogs  
Each tablet contains:  
Active substance: 
ramipril 2.5mg  
Excipients: 
anhydrous lactose, glycerol dibehenate, sodium starch glycolate,
sodium stearyl fumarate, yellow 
ferric oxide 0.40mg (E172) 
Light yellow capsule-shaped biconvex tablets scored
on one side of the tablet and imprinted with 'B' 
and '49' on either side of the scoring line.
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of 
swallowing and not to divide into equal doses. 

Prilocard 5 mg tablets for dogs  
Each tablet contains: 
Active substance: 
ramipril 5mg  
Excipients: 
anhydrous lactose, glycerol dibehenate, sodium starch glycolate,
sodium stearyl fumarate, red ferric 
oxide 0.20mg (E172) 
Pink capsule-shaped biconvex tablets scored
on one side of the tablet and imprinted with 'B' and 
'50' on either side of the scoring line.  

2 
The scoreline is only to
facilitate breaking for ease of swallo

Summary of Product characteristics

 
_ _
_ _
_ _
_Page 1 of 7_

SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 

FOR 

PRILOCARD  5MG TABLETS FOR DOGS 

1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 

Prilocard  5mg  tablets  for  dogs 

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 

              Prilocard  5 mg  tablets  for  dogs  
              Each  tablet  contains: 
             Active  substance: 
              ramipril  5mg   
              Excipients: 
              red ferric  oxide  0.20mg  (E172) 

For a full  list  of excipients,  see section  6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 

Tablets. 

               5mg  tablets 

 Pink  capsule-shaped  biconvex  tablets  scored
on one  side of  the tablet  and imprinted  with 

 'B' and  '50' on either  side  of the  scoring  line.   
                The  scoreline  is only  to
facilitate  breaking  for  ease of swallowing  and not to divide  into 
                equal  doses. 

_ _
_ _
_Page 2 of 7_

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2 
INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING  THE TARGET SPECIES  

For  treatment  of  congestive  heart  failure  (equivalent  to  New  York  Heart  Association 
[NYHA]  classes  II,  III  and  IV)  caused  by  valvular  insufficiency  due  to  endocardiosis  or 
cardiomyopathy.  The  preparation  may  if  applicable  be  administered  concomitantly  with 
furosemide  (diuretic)  and/or the  cardiac  glycosides  digoxin  or methyl  digoxin. 

Class 
Clinical  symptoms 
II 
Fatigue,  dyspnoea,  cough  etc.
seen  in  normal  activity. 
Ascites  may  occur at this  stage.�