Priligy 60 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

dapoxetinhydroklorid

Available from:

Berlin-Chemie AG

ATC code:

G04BX14

INN (International Name):

dapoxetinhydroklorid

Dosage:

60 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; dapoxetinhydroklorid 67,2 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Dapoxetin

Product summary:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 6 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2009-02-06

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRILIGY 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PRILIGY 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
dapoxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Priligy är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Priligy
3.
Hur du tar Priligy
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Priligy ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRILIGY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Priligy innehåller en aktiv substans som kallas ”dapoxetin”. Det
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas ”selektiva serotoninåterupptagshämmare” (SSRI). Priligy
kan även benämnas vara ett
”urologiskt” läkemedel.
Priligy förlänger tiden till utlösning och kan förbättra mannens
kontroll över utlösningen. Detta kan
minska frustrationen eller oron över snabb utlösning.
Priligy används för behandling av för tidig utlösning hos vuxna
män i åldern 18 till 64 år.
För tidig utlösning är när en man får utlösning med bara lite
sexuell stimulering och innan mannen vill.
Detta kan medföra problem för mannen och kan ge problem i sexuella
förhållanden.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PRILIGY
TA INTE PRILIGY:

om du är allergisk mot dapoxetin eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

om du har hjärtproblem såsom hjärtsvikt eller rubbningar i
hjärtrytmen

om du tidigare har svimmat

om

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Priligy 30 mg filmdragerade tabletter
Priligy 60 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller dapoxetinhydroklorid
motsvarande 30 mg eller 60 mg dapoxetin.
Hjälpämne med känd effekt: Laktos. Varje 30 mg tablett innehåller
45,88 mg laktos. Varje 60 mg
tablett innehåller 91,75 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
De filmdragerade tabletterna innehållande 30 mg är ljusgrå, runda,
konvexa, ungefär 6,5 mm i
diameter och präglade med ”30” inuti en triangel på ena sidan.
De filmdragerade tabletterna innehållande 60 mg är grå, runda,
konvexa, ungefär 8 mm i diameter och
präglade med ”60” inuti en triangel på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Priligy är indicerat för behandling av prematur ejakulation (PE) hos
vuxna män i åldern 18 till 64 år.
Priligy skall endast skrivas ut till patienter som uppfyller alla
följande kriterier:

En latenstid för intravaginal ejakulation (IELT) på mindre än två
minuter, och

Ständig eller återkommande ejakulation vid minimal sexuell
stimulering före, under eller strax
efter penetration och innan patienten önskar, och

Påtaglig personlig ängslan eller relationssvårigheter till följd
av PE, och

Dålig ejakulationskontroll, och

Patienter som tidigare har haft prematur ejakulation i majoriteten av
försöken till sexuellt
umgänge under de senaste 6 månaderna.
Priligy bör ges endast som vid behovs behandling före förväntad
sexuell aktivitet. Priligy ska inte
förskrivas för att försena utlösningen hos män som inte har fått
diagnosen PE.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna män (i åldern 18 till 64 år)
Rekommenderad begynnelsedos för alla patienter är 30 mg som tas vid
behov ca 1 till 3 timmar före
sexuell aktivitet. Behandling med Priligy skall inte påbörjas med 60
mg dosering.
2
Priligy �