PRID DELTA

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

progesteron

Available from:

FARMANIMA D.O.O.

ATC code:

QG03DA04

INN (International Name):

progesteron

Dosage:

1.55g

Pharmaceutical form:

vaginalni dostavni sistem

Units in package:

vaginalni dostavni sistem; 1.55g; kesica, 1x10kom

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

CEVA SANTE ANIMALE

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2021-04-22

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 323-01-00563-19-001 od 22.04.2021. godine za lek: PRID
DELTA, VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
PRID DELTA, VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
Z.I TRES LE BOIS, 22600 LOUDEAC, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00563-19-001 od 22.04.2021. godine za lek: PRID
DELTA, VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.;
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva Sante Animale;
Z.I Tres le Bois, 22600 Loudeac, Francuska
2.
IME LEKA
PRID DELTA
1.55 g
vaginalni dostavni sistem
goveda (krave i junice)
progesteron
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vaginalni dostavni sistem sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Progesteron
1.55 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Etilen vinilacetat, poliamid, plastični rep
4.
INDIKACIJE
Lek je indikovan za kontrolu estrusnog ciklusa kod krava i junica, i
to:

Sinhronizacija
estrusa
koja
podrazumeva
protokol
veštačkog
osemenjavanja
sa
fiksnim
vremenom inseminacije (FTAI protokol).

Sinhronizacija estrusa životinje donora i recipijenta u postupcima
embriotransfera. Koristi se u
kombinaciji sa prostaglandinom PGF2α ili analogom.

Indukcija
i
sinhronizacija
estrusa
kod
životinja
sa
pravilnim
i
nepravilnim
ciklusom
koja
podrazumeva
protokol
veštačkog
osemenjavanja
sa
fiksnim
vremenom
inseminacije
(FTAI
protokol).

Kod životinja sa redovnim estrusom. Koristi se u kombinaciji sa
prostaglandinom (PGF2α) ili
analogom.

Kod životinja sa ili bez redovnog estrusa. Koristi se u kombinaciji
sa gonadotropin oslobađajućim
hormonom (GnRH) ili analogom i PGF2α ili analogom.

Kod životinja bez redovnog ciklusa. Koristi se u kombinaciji sa
prostaglandinom (PGF2α) ili
analogom i konjskim horiogonadotropinom (eCG).
Broj rešenja: 323-01-00563-19-001 od 22.04.2021. godine za lek: PRID
DELTA, VAGINAL

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 323-01-00563-19-001 od 22.04.2021. godine za lek: PRID
DELTA, VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PRID DELTA, VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
Z.I TRES LE BOIS, 22600 LOUDEAC, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00563-19-001 od 22.04.2021. godine za lek: PRID
DELTA, VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM
2 od 7
1.
IME LEKA
PRID DELTA
1.55 g
vaginalni dostavni sistem
goveda (krave i junice)
progesteron
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vaginalni dostavni sistem sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Progesteron
1.55 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalni dostavni sistem beličaste boje, oblika trougla sa
plastičnim repom plave boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (krave i junice)
4.2
INDIKACIJE
Lek je indikovan za kontrolu estrusnog ciklusa kod krava i junica, i
to:

Sinhronizacija
estrusa
koja
podrazumeva
protokol
veštačkog
osemenjavanja
sa
fiksnim
vremenom inseminacije (FTAI protokol).

Sinhronizacija estrusa životinje donora i recipijenta u postupcima
embriotransfera. Koristi se u
kombinaciji sa prostaglandinom PGF2α ili analogom.

Indukcija
i
sinhronizacija
estrusa
kod
životinja
sa
pravilnim
i
nepravilnim
ciklusom
koja
podrazumeva
protokol
veštačkog
osemenjavanja
sa
fiksnim
vremenom
inseminacije
(FTAI
protokol).

Kod životinja sa redovnim estrusom. Koristi se u kombinaciji sa
prostaglandinom (PGF2α) ili
analogom.

Kod životinja sa ili bez redovnog estrusa. Koristi se u kombinaciji
sa gonadotropin oslobađajućim
hormonom (GnRH) ili analogom i PGF2α ili analogom.

Kod životinja bez redovnog ciklusa. Koristi se u kombinaciji sa
prostaglandinom (PGF2α) ili
analogom i konjskim horiogonadotropinom (eCG).
Broj rešenja: 323-01-00563-19-001 od 22.04.2021. godine za lek: PRID
DELTA, VAG