PRİMASEF 500 MG IM/IV ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

sefoperazon sodyum, sulbaktam sodyum

Available from:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01DD62

INN (International Name):

antibiotic sodium, sulbactam sodium

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

sefoperazon, kombinasyonları

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

1995-07-03

Patient Information leaflet

1/9
KULLANMA TALİMATI
PRİMASEF 500 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 500 mg sulbaktama eşdeğer miktarda sulbaktam sodyum
ve 500
mg sefoperazona eşdeğer miktarda sefoperazon sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Mevcut değil.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PRİMASEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PRİMASEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PRİMASEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PRİMASEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PRİMASEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRİMASEF bir antibiyotiktir. Her flakon 500 mg sulbaktam (sulbaktam
sodyum şeklinde) ve
500 mg sefoperazon (sefoperazon sodyum şeklinde) olmak üzere
(0.5+0.5) toz halinde iki
etkin madde içermektedir. Yardımcı madde içermez. Bir flakon ve
bir çözücü ampul içeren
ambalajlarda sunulmuştur.
Etkin maddelerden sefoperazon sodyum üçüncü kuşak sefalosporin
adı verilen gruba dahil
antibiyotik, sulbaktam sodyum ise bir penisilin türevidir.
PRİMASEF
belirli
mikropların
neden
olduğu
aşağıdaki
iltihap
oluşturan
mikrobik
hastalıkların (enfeksiyonların) tedavisinde kullanılır:
•
Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları
•
Üst ve alt idrar yolu enfeksiyonları
Bu belge 5070 sayılı E

Summary of Product characteristics

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRİMASEF 500 mg IM/IV enjeksiyonluk toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 500 mg sulbaktama eşdeğer miktarda sulbaktam sodyum
ve 500 mg
sefoperazona eşdeğer miktarda sefoperazon sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kas içi (IM) ve damar içi (IV) enjeksiyonluk toz içeren flakon.
PRİMASEF, teflon kaplı tıpalı flip off aluminyum başlıklı
renksiz flakon içerisinde beyaz
ya da beyazımsı tozdur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRİMASEF, duyarlı organizmaların meydana getirdiği aşağıda
görülen enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
•
Solunum yolları enfeksiyonları (üst ve alt)
•
İdrar yolu enfeksiyonları (üst ve alt)
•
Peritonit, kolesistit, kolanjit ve diğer karın boşluğu
enfeksiyonları
•
Septisemi
•
Menenjit
•
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
•
Enflamatuvar pelvik hastalık, endometrit, gonore ve diğer genital
yol enfeksiyonları.
Enfeksiyonların çoğu geniş etki spektrumundan ötürü tek
başına PRİMASEF ile yeterli
şekilde
tedavi
edilebilir.
Bununla
beraber,
kombine
tedavi
endikasyonu
mevcutsa,
PRİMASEF diğer antibiyotiklerle beraber kullanılabilir. Şayet
birlikte bir aminoglikozid
kullanılacaksa (bkz. Bölüm 6.2), tedavi süresince renal
fonksiyonlar kontrol edilmelidir
(bkz. Bölüm 4.2).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde:
PRİMASEF’in
mutad
yetişkin günlük dozu aşağıdaki tablodaki gibidir ve 12 saatlik
aralarla eşit bölünmüş
dozlar halinde (sabah ve akşam 1 – 2 flakon PRİMASEF 500 mg)
uygulanır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektr