PREZOLON TAB 5MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

PREDNISOLONE

Available from:

TAKEDA ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αγίου Κωνσταντίνου 59-61, 151 24 Μαρούσι Αττικής 210.6387800

ATC code:

H02AB06

INN (International Name):

PREDNISOLONE

Dosage:

5MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

PREDNISOLONE 5MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

PREDNISOLONE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800495302010 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800495302027 ΒΤΧ500 500ΤΕ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

Page
1
of
10
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Page
2
of
10
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PREZOLON 5 MG ΔΙΣΚΊΟ
Πρεδνιζολόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας (ή το
παιδί σας). Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Prezolon και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Prezolon
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Prezolon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Prezolon
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και

Summary of Product characteristics

Page 1 of 15
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Page 2 of 15
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PREZOLON 5 mg Δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Prezolon περιέχει 5 mg
πρεδνιζολόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο Prezolon περιέχει 62 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Prezolon χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία ή για την αποφυγή υποτροπών:
- Ρευματοειδών παθήσεων
συμπεριλαμβανομένων και των
κολλαγονώσεων, όπως οξεία και χρόνια
ρευματοειδής πολυαρθρίτιδα,
ερυθηματώδης λύκος κ.λπ.
- Παθήσεων του αναπνευστικού
συστήματος, όπως βρογχικό άσθμα,
πνευμονική ίνωση, σαρκοείδωση,
τοξικό πνευμονικό οίδημα κ.λπ.
- Παθήσεων του πεπτικού συστήματος,
όπως ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn
κ.λπ.
- Παθήσεων των νεφρών, όπως νεφρωσικό
σύνδρομο, σπειραματονεφρίτιδες κ.λπ.
- Παθήσεων του αίματος και κακοήθων
συστηματικών παθήσεων, όπως αυτοάνοση
αιμολυτική
αναιμία, θρομβοκυτοπενική πορφύρα,
κακοήθεις όγκοι (σε συνδυασμό με
χημειοθεραπεία ή χωρίς
χημειοθεραπεία) κ.λπ.
- Νευρολογικών παθήσεων, όπως
εγκεφα�