Prexanor

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Периндоприл, Амлодипин

Available from:

SERVIER D.O.O.

ATC code:

C09BB04

INN (International Name):

perindopril, amlodipin

Dosage:

5mg+5mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

tableta; 5mg+5mg; kontejner za tablete, 1x30kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD

Product summary:

JKL: 1103112

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2021-07-16

Patient Information leaflet

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PREXANOR
®
, 5 MG/5 MG TABLETE
PREXANOR
®
, 5 MG/10 MG TABLETE
PREXANOR
®
, 10 MG/5 MG TABLETE
PREXANOR
®
, 10 MG/10 MG, TABLETE
PERINDOPRIL/AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prexanor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prexanor
3.
Kako se uzima lek Prexanor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prexanor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PREXANOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prexanor se propisuje za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) i/ili lečenje stabilne koronarne
arterijske bolesti (stanje kada je protok krvi kroz arterije srca
smanjen ili blokiran).
Pacijenti koji već uzimaju perindopril i amlodipin kao odvojene
tablete mogu umesto toga da uzimaju jednu
tabletu leka Prexanor koja sadrži obe aktivne supstance.
Lek Prexanor je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i
amlodipina.
Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertujućeg
enzima). Amlodipin blokator kalcijumskih
kanala (pripada grupi lekova koji se zovu dihidropiridini). Njihovim
zajedničkim dejstvom šire i opuštaju
krvne sudove, što dovodi do smanjenja krvnog pritiska, krv lakše
prolazi kroz krvne sudove i olakšava srcu
da održi dobar protok krvi.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PREXANOR
LEK PREXANOR NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili na neki d

Summary of Product characteristics

1 od 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prexanor
®
, 5 mg/5 mg, tablete
Prexanor
®
, 5 mg/10 mg, tablete
Prexanor
®
, 10 mg/5 mg, tablete
Prexanor
®
, 10 mg/10 mg, tablete
INN: perindopril/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Prexanor, 5 mg/5 mg, tablete_:
Jedna tableta sadrži 3,395 mg perindoprila, što odgovara 5 mg
perindopril-arginina i 6,935 mg amlodipin-
besilata, što odgovara 5 mg amlodipina.
_Prexanor, 5 mg/10 mg, tablete_:
Jedna tableta sadrži 3,395 mg perindoprila, što odgovara 5 mg
perindopril-arginina i 13,870 mg amlodipin-
besilata, što odgovara 10 mg amlodipina.
_Prexanor, 10 mg/5 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 6,790 mg perindoprila, što odgovara 10 mg
perindopril-arginina i 6,935 mg amlodipin-
besilata, što odgovara 5 mg amlodipina.
_Prexanor, 10 mg/10 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 6,790 mg perindoprila, što odgovara 10 mg
perindopril-arginina i 13,870 mg amlodipin-
besilata, što odgovara 10 mg amlodipina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Prexanor, 5 mg/5 mg, tablete_:
Jedna tableta sadrži 65,233 mg laktoze, monohidrat.
_Prexanor, 5 mg/10 mg, tablete_:
Jedna tableta sadrži 135,466 mg laktoze, monohidrat.
_Prexanor, 10 mg/5 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 137,401 mg laktoze, monohidrat.
_Prexanor, 10 mg/10 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži 130,466 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Prexanor, 5 mg/5 mg, tablete_:
Bele, duguljaste tablete, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku
„5/5“, a sa druge strane logo proizvođača
„
”.
_Prexanor, 5 mg/10 mg, tablete_:
Bele tablete, u obliku kvadrata, koje sa jedne strane imaju utisnutu
oznaku „5/10“, a sa druge strane logo
proizvođača „
“.
_Prexanor, 10 mg/5 mg, tablete:_
2 od 23
Bele tablete, u obliku trougla, koje sa jedne strane imaju utisnutu
oznaku „10/5“, a sa druge strane logo
proizvođača „
“.
_Prexanor, 10 mg/10 mg, tablete:_
Bele, okrugle tablete, koje sa jedn