PRETERAX 5mg + 1.25mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

C09AA04

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA

Therapeutic group:

Perindopril

Product summary:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un tubo de polipropileno equipado con un reductor de caudal de polietileno de baja densidad y un tapón de polietileno de baja densidad con gel desecante x 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 y 500 comprimidos recubiertos con película

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2028-12-21

Summary of Product characteristics

Preterax® 5 mg/1,25 mg
Perindopril arginina/indapamida
Comprimido recubierto con película
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Preterax® 5 mg/1,25 mg comprimido recubierto con película.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene
3,395 mg de perindopril que
corresponden a 5 mg de perindopril arginina, e indapamida 1,25 mg.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidratada 71,33 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, cilíndricos, blancos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos,
Preterax® 5 mg/1,25 mg
está indicado en pacientes cuya presión arterial no se controla de
forma adecuada
únicamente con perindopril.
4.2 Posología y forma de administración
Posología
Un comprimido recubierto con película de Preterax® 5 mg/1,25 mg al
día en una
toma única preferentemente por la mañana, y antes del desayuno.
Cuando
sea
posible
se
recomienda
el
ajuste
individual
de
la
dosis
con
los
componentes de la asociación. Preterax® 5 mg/1,25 mg se debe
utilizar cuando la
presión sanguínea no se controla adecuadamente con Preterax® 2,5
mg/0,625 mg,
comprimido recubierto con película (allí donde esté
comercializado).
Cuando clínicamente sea apropiado, se puede contemplar el cambio
directo de
monoterapia a Preterax® 5 mg/1,25 mg.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4) _
El tratamiento debe iniciarse después de tener en cuenta la respuesta
de la presión
arterial y la función renal.
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4) _
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por
debajo de
30 ml/min), el tratamiento está contraindicado. En pacientes con
insuficiencia renal
moderada (aclaramiento de creatinina de 30-60 ml/min), se recomienda
comenzar
el tratamiento con la dosis adecuada de la combinación libre. En
pac