Preterax 2.5 mg + 0.625 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Perindopril + Indapamida

Available from:

Les Laboratoires Servier

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

Perindopril + Indapamide

Dosage:

2.5 mg + 0.625 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Perindopril arginina 2.5 mg ; Indapamida 0.625 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Recipiente para comprimidos 30 unidade(s)

Class:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

perindopril and diuretics

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5002621 CNPEM: 50133489 CHNM: 10081890 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2006-11-22

Patient Information leaflet

APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Preterax 2,5 mg/0,625 mg comprimidos revestidos por película
perindopril arginina/indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Preterax 2,5 mg/0,625 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Preterax 2,5 mg/0,625 mg
3. Como tomar Preterax 2,5 mg/0,625 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Preterax 2,5 mg/0,625 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Preterax 2,5 mg/0,625 mg e para que é utilizado
Preterax 2,5 mg/0,625 mg é uma associação de duas substâncias
ativas, perindopril
e indapamida. É um anti-hipertensor utilizado no tratamento da
pressão arterial
elevada (hipertensão) em adultos.
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos,
fazendo com que o seu coração bombeie mais facilmente o sangue
através deles. A
indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina produzida
pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros diuréticos,
porque só
provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada uma
das suas
substâncias ativas reduz a pressão arterial e trabalham de forma
conjunta para
controlar a sua pressão arterial.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Preterax 2,5 mg/0,625 mg
Não tome Pret

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Preterax 2,5 mg/0,625 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um
comprimido
revestido
por
película
contém
1,6975
mg
de
perindopril
correspondente a 2,5 mg de perindopril arginina e 0,625 mg de
indapamida.
Excipiente com efeito conhecido: 74,455 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco, em forma de bastonete com
uma linha de
relevo em ambas as faces.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Preterax 2,5 mg/0,625 mg está indicado na hipertensão arterial em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose habitual é um comprimido de Preterax 2,5 mg/0,625 mg por dia,
numa única
toma, de preferência de manhã e antes da refeição. Se a pressão
arterial não estiver
controlada após um mês de tratamento, a dose pode ser aumentada para
o dobro.
Populações especiais
Idosos (ver secção 4.4)
O tratamento deve ser iniciado com a dose habitual de um comprimido
revestido por
película de Preterax 2,5 mg/0,625 mg por dia.
Doentes com compromisso renal (ver secção 4.4)
Em caso de compromisso renal grave (clearance da creatinina < 30
ml/min), o
tratamento está contraindicado.
Nos doentes com compromisso renal moderado (clearance da creatinina 30
- 60
ml/min), a dose máxima deve ser um comprimido de Preterax 2,5
mg/0,625 mg por
dia.
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Não é necessário modificar a posologia nos doentes com clearance da
creatinina
superior ou igual a 60 ml/min.
O
acompanhamento
clínico
habitual
incluirá
uma
monitorização
frequente
da
creatinina e do potássio.
Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
Em caso de compromisso hepático grave o tratamento está
contraindicado. Nos
doentes com compromisso hepát