PREPULSID® 1 mg/mL

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Janssen

Patient Information leaflet

PREPULSID® 1 mg/mL
SCHEDULING STATUS:
Schedule 4.
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
PREPULSID
®
 1 mg/mL
suspension.
COMPOSITION
Each mL contains 1,039 mg 
cisapride 
monohydrate equivalent to 1 mg cisapride anhydrous. Preservatives:
methylparaben 0,18% m/v and propylparaben 0,02% m/v.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 11 Medicines acting on the gastrointestinal tract.
PHARMACOLOGICAL ACTION
IN ANIMALS
In isolated organs PREPULSID prevents gastric atony and enhances gastric peristaltic activity, antroduodenal co-
ordination and small and large bowel motility. In dogs PREPULSID enhances digestive antroduodenal motility and co-
ordination, accelerates gastric emptying, increases small bowel propulsive contractions and shortens intestinal transit
time. Gastric secretion is not affected.
The mechanism of action of PREPULSID is mainly due to an enhancement of the physiological release of acetylcholine
at the myenteric plexus level. PREPULSID does not induce muscarinic or nicotinic receptor stimulation, nor does it
inhibit acetylcholinesterase activity. In vitro studies have shown that cisapride has serotonin (5-HT
4
) receptor agonist
activity in the colon.
IN MAN
GASTROINTESTINAL MOTILITY:
Oesophagus
PREPULSID increases oesophageal peristaltic activity and lower oesophageal sphincter tone. PREPULSID decreases
oesophageal reflux of gastric contents and improves oesophageal clearance.
Stomach
PREPULSID increases gastric and duodenal contractility and antroduodenal co-ordination. PREPULSID decreases
duodenogastric reflux. PREPULSID accelerates gastric and duodenal emptying.
Intestinal region
PREPULSID enhances intestinal propulsive activity and accelerates small and large bowel transit.
Other effects:
Due to its lack of direct cholinomimetic effects, PREPULSID does not increase basal and pentagastrin induced gastric
aci