PRENISOL

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC code:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Therapeutic area:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2010-07-05

Patient Information leaflet

PRENISOL
(fosfato sódico de prednisolona)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Solução oral
3 mg/ml
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PRENISOL
fosfato sódico de prednisolona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Solução Oral 3mg/ml.
Cartucho contendo:
Frasco de 60 ml + seringa dosadora
Frasco de 120 ml + seringa dosadora
Frasco de 60 ml + 50 seringas dosadoras*
Frasco de 120 ml + 50 seringas dosadoras*
*Embalagem Hospitalar
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução oral contém:
fosfato sódico de
prednisolona*......................................................................................................4,02
mg
Veículo**......................................................................................................................................
1 ml
*Cada 4,020 mg de fosfato sódico de prednisolona equivalem a 3,0 mg
de prednisolona.
** sacarina sódica, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico,
fosfato de sódio monobásico, edetato
dissódico di-hidratado, metilparabeno, essência de cereja, sorbitol,
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PRENISOL
é
indicado
como
agente
anti-inflamatório
e
imunossupressor
em
patologias
cujos
mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou
autoimunes; para o tratamento de
condições endócrinas (das glândulas); e em composição de
esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PRENISOL
é
um
medicamento
à
base
de
prednisolona
com
propriedades
predominantes
dos
glicocorticoides
(hormônios
esteroides).
Possui
potente
ação
anti-inflamatória,
antirreumática
e
antialérgica destinado ao tratamento de doenças que respondem aos
corticosteroides.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos
à prednisolona ou a qualquer outro
componente da fórmula; e para pacientes com infecções fúngicas
sistêmicas ou infecções não cont

Summary of Product characteristics

PRENISOL
(fosfato sódico de prednisolona)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Solução Oral
3mg/ml
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PRENISOL
fosfato sódico de prednisolona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Solução Oral 3mg/ml.
Cartucho contendo:
Frasco de 60 ml + seringa dosadora
Frasco de 120 ml + seringa dosadora
Frasco de 60 ml + 50 seringas dosadoras*
Frasco de 120 ml + 50 seringas dosadoras*
*Embalagem Hospitalar
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução oral contém:
fosfato sódico de
prednisolona*.................................................................................................................................................4,02
mg
Veículo**..................................................................................................................................................................................
1 ml
*Cada 4,020 mg de fosfato sódico de prednisolona equivalem a 3,0 mg
de prednisolona.
** sacarina sódica, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico,
fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico di-hidratado,
metilparabeno, essência de cereja, sorbitol, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PRENISOL
é
indicado
como
agente
anti-inflamatório
e
imunossupressor
em
patologias
cujos
mecanismos
fisiopatológicos
envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes; para o tratamento
de condições endócrinas; e em composição de esquemas
terapêuticos em algumas neoplasias:
- DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona ou hidrocortisona são de
primeira escolha). Análogos sintéticos podem ser utilizados em
conjunto com mineralocorticoides, quando necessário (na infância a
suplementação
de
mineralocorticoides
é
especialmente
importante);
hiperplasia
adrenal
congênita;
tireoidite
não-supurativa;
hipercalcemia associada ao câncer.
- DISTÚRBIOS REUMÁTICOS:
Como