Pregalix

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

прегабалин

Available from:

GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Dosage:

50mg

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Units in package:

kapsula, tvrda; 50mg; blister, 4x14kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

PHARMATHEN SA

Product summary:

JKL: 1084919

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2021-04-01

Patient Information leaflet

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
PREGALIX
®
, 50 MG, KAPSULE, TVRDE
Δ
PREGALIX
®
, 75 MG, KAPSULE, TVRDE
Δ
PREGALIX
®
, 150 MG, KAPSULE, TVRDE
PREGABALIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO,
PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pregalix i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pregalix
3.
Kako se uzima lek Pregalix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pregalix
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1.
ŠTA JE LEK PREGALIX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pregalix spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje
epilepsije, neuropatskog bola i generalizovanog
anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih.
PERIFERNI I
CENTRALNI NEUROPATSKI BOL:
Lek Pregalix se koristi
za lečenje dugotrajnog bola izazvanog
oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati periferni
neuropatski bol, kao što su dijabetes ili
herpes zoster. Senzacije bola mogu se opisati kao osećaj toplote,
žarenja,
žiganja,
probadanja, bockanja,
grčeva,
stalnog tupog bola,
mravinjanja, utrnulosti i
„trnci i
žmarci“. Periferni i
centralni neuropatski bol
može takođe biti povezan sa promenama raspoloženja, poremećajem
sna, zamorom (iscrpljenošću) i može
imati uticaja na fizičke i društvene aktivnosti, kao i na sveukupni
kvalitet života.
EPILEPSIJA:
Lek Pregalix se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije
(parcijalne konvulzije sa ili bez
sekundarne generalizacije) kod odraslih osoba. Vaš lekar će Vam
propisati lek Pregalix

Summary of Product characteristics

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Pregalix
®
, 50 mg, kapsule, tvrde
Δ
Pregalix
®
, 75 mg, kapsule, tvrde
Δ
Pregalix
®
, 150 mg, kapsule, tvrde
INN: pregabalin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pregalix,
50 mg, kapsule,
tvrde
Jedna kapsula,
tvrda sadrži 50 mg pregabalina.
Pregalix,
75 mg, kapsule,
tvrde
Jedna kapsula,
tvrda sadrži 75 mg pregabalina.
Pregalix,
150 mg, kapsule,
tvrde
Jedna kapsula,
tvrda sadrži 150 mg pregabalina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Pregalix,
50 mg, kapsule,
tvrde
Beo prašak u kapsulama, belog tela i bele kapice, sa odštampanom
oznakom „50” na telu kapsule.
Pregalix,
75 mg, kapsule,
tvrde
Beo prašak u kapsulama, belog tela i narandžaste kapice, sa
odštampanom oznakom „75” na telu kapsule.
Pregalix,
150 mg, kapsule,
tvrde
Beo prašak u kapsulama, belog tela i bele kapice, sa odštampanom
oznakom „150” na telu kapsule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neuropatski bol
Lek Pregalix je namenjen za terapiju perifernog i centralnog
neuropatskog bola kod odraslih.
Epilepsija
Lek Pregalix se primenjuje kao adjuvantna terapija parcijalnih
konvulzija kod odraslih, sa ili bez sekundarne
generalizacije.
2 od 15
Generalizovani anksiozni poremećaj (GAP)
Lek Pregalix je namenjen za terapiju generalizovanog anksioznog
poremećaja kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza se kreće od 150 mg do 600 mg, podeljena u dve ili tri
pojedinačne doze.
_Neuropatski bol_
Terapija pregabalinom se može započeti
dozom od 150 mg dnevno,
podeljena u dve ili
tri
pojedinačne
doze. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i
podnošljivosti leka, doza se može povećavati
na 300 mg dnevno posle perioda od 3 do 7 dana, a ukoliko je potrebno,
do maksimalne doze od 600 mg
dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana.
_Epilepsija_
Terapija
pregabalinom se može započeti
dozom od 150 mg dnevno,
podeljena u dve ili
tri
pojedinačne
doze. Zavisno od individualnog odgovora