Pregabalin Sandoz
Country: European Union
Language: Finnish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
22-11-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-11-2023
Public Assessment Report
(PAR)
16-07-2015
Active ingredient:
pregabaliini
Available from:
Sandoz GmbH
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Epilepsialääkkeet,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Therapeutic indications:
Neuropaattisen painPregabalin Sandoz on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla. EpilepsyPregabalin Sandoz on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Sandoz on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.
Product summary:
Revision: 17
Authorization status:
valtuutettu
Authorization date:
2015-06-19
Patient Information leaflet
71
B. PAKKAUSSELOSTE
72
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN SANDOZ 25 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ 50 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ 75 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ 100 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ 150 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ 200 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ 225 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN SANDOZ 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Pregabalin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Pregabalin Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Sandoz kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista
kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
PERIFEERINEN JA SENTRAALINEN NEUROPAATTINEN KIPU
: Pregabalin Sandozilla hoidetaan hermovaurion
aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua). Perifeeristä
neuropaattista kipua voivat
aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi sokeritauti tai vyöruusu.
Potilas voi kuvailla kipuaan
kuumottavaksi, polttavaksi, sykkiväksi, vihlovaksi, viiltäväksi,
teräväksi, kouristavaksi, särkeväksi,
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Sandoz 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz 50 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz 100 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz 150 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz 200 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz 225 mg kovat kapselit
Pregabalin Sandoz 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pregabalin Sandoz 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz 225 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
Pregabalin Sandoz 25 mg kovat kapselit
Vaalean keltaruskea läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa,
kapselikoko 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täytetty
valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
Pregabalin Sandoz 50 mg kovat kapselit
Vaaleankeltainen läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 3
(15,9 mm x 5,8 mm), täytetty
valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
Pregabalin Sandoz 75 mg kovat kapselit
Punainen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön
pohjaosa, kapselikoko 4
(14,3 mm x 5,3 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella
jauheella.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg kovat kapselit
Punainen läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 3 (15,9
mm x 5,8 mm), täytetty valkoisella
tai lähes valkoisella jauheella.
Pregabalin Sandoz 150 mg kovat kapselit
Valkoinen läpinäkymät
Read the complete document
