Pregabalin Mylan Pharma
Country: European Union
Language: French
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
26-04-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
26-04-2022
Public Assessment Report
(PAR)
26-04-2022
Active ingredient:
prégabaline
Available from:
Mylan S.A.S.
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Des antiépileptiques,des
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Therapeutic indications:
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. L'Anxiété généralisée DisorderPregabalin Mylan Pharma est indiqué pour le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez les adultes.
Product summary:
Revision: 7
Authorization status:
Retiré
Authorization date:
2015-06-25
Patient Information leaflet
64
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
65
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRÉGABALINE MYLAN PHARMA 25 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN PHARMA 50 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN PHARMA 75 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN PHARMA 100 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN PHARMA 150 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN PHARMA 200 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN PHARMA 225 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN PHARMA 300 MG GÉLULES
prégabaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
–
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
–
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
–
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Prégabaline Mylan Pharma et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Prégabaline Mylan Pharma
3.
Comment prendre Prégabaline Mylan Pharma
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prégabaline Mylan Pharma
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PRÉGABALINE MYLAN PHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Prégabaline Mylan Pharma contient de la prégabaline, une substance
active qui appartient à une classe
de médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie et du
Trouble Anxieux Généralisé (TAG)
chez l’adulte.
ÉPILEPSIE :
Prégabaline Mylan Pharma est utilisé pour traiter un type
particulier d’épilepsie (crises
épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire)
chez l’adulte. Votre médecin vous
pre
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Summary of Product characteristics
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Prégabaline Mylan Pharma 25 mg gélules
Prégabaline Mylan Pharma 50 mg gélules
Prégabaline Mylan Pharma 75 mg gélules
Prégabaline Mylan Pharma 100 mg gélules
Prégabaline Mylan Pharma 150 mg gélules
Prégabaline Mylan Pharma 200 mg gélules
Prégabaline Mylan Pharma 225 mg gélules
Prégabaline Mylan Pharma 300 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline Mylan Pharma 25 mg gélules
Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan Pharma 50 mg gélules
Chaque gélule contient 50 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan Pharma 75 mg gélules
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan Pharma 100 mg gélules
Chaque gélule contient 100 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan Pharma 150 mg gélules
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan Pharma 200 mg gélules
Chaque gélule contient 200 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan Pharma 225 mg gélules
Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan Pharma 300 mg gélules
Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Ce médicament n'est plus autorisé
3
Prégabaline Mylan Pharma 25 mg gélules
Gélule à enveloppe dure nº 4 en gélatine, composée d’une tête
opaque de couleur pêche clair et d’un
corps opaque de couleur blanche, remplie d’une poudre blanche à
blanc cassé. La gélule comporte la
mention MYLAN au-dessus de PB25 imprimée axialement à l’encre
noire sur la tête et le corps.
Prégabaline Mylan Pharma 50 mg gélules
Gélule à enveloppe dure nº 3 en gélatine, composée d’une tête
opaque de couleur pêche foncé et d’un
corps opaque de couleur blanche, remplie d’une poudre blanche à
blanc cassé. La gélule comporte la
mention MYLAN au-dessus de PB50 imprimée axialement à l’encre
noire sur la tête et le corp
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