PREGABALINE Teva 150 mg, gélule

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

prégabaline

Available from:

TEVA SANTE

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > prégabaline : 150 mg

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIEPILEPTIQUES, AUTRES ANTIEPILEPTIQUES

Product summary:

34009 300 ou 7 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 9 - 56 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 5 - 100 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2015-09-14

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2015
Dénomination du médicament
PREGABALINE TEVA 150 mg, gélule
Prégabaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que PREGABALINE TEVA 150 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREGABALINE TEVA 150 mg, gélule ?
3. Comment prendre PREGABALINE TEVA 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREGABALINE TEVA 150 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PREGABALINE TEVA 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PREGABALINE TEVA appartient à une classe de médicaments utilisés
pour traiter l'épilepsie et le Trouble Anxieux
Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Indications thérapeutiques
EPILEPSIE : PREGABALINE TEVA est utilisé pour traiter un type
particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou
sans généralisation secondaire) chez l'adulte. Votre médecin vous
prescrira PREGABALINE TEVA pour aider à traiter votre
épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler
complètement vos crises. Vous devez prendre
PREGABALINE TEVA en association à votre traitement actuel.
PREGABALINE TEVA ne doit pas être utilisé seul, mais doit
toujours être ut

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREGABALINE TEVA 150 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule opaque de couleur ivoire en gélatine de taille 2 portant la
mention « 150 » imprimée en noir sur le corps de la gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
PREGABALINE TEVA est indiqué chez l'adulte en association dans le
traitement des crises épileptiques partielles avec ou
sans généralisation secondaire.
Trouble Anxieux Généralisé
PREGABALINE TEVA est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux
Généralisé (TAG) chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises.
Epilepsie
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou trois prises.
En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose
peut être augmentée à 300 mg par jour après 1 semaine. La
dose maximale de 600 mg par jour peut être atteinte après un délai
supplémentaire d'une semaine.
Trouble Anxieux Généralisé
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises. La nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée régulièrement.
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour. En fonction de la réponse et de la tolérance du
patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après 1
semaine. Après un délai supplémentaire d'une semaine, la
dose peut être augmentée à 450 mg par jour. La dose maximale de 600
mg par jour peut être atteinte après un délai
supplémentaire d'une semaine.
Interruption du traitement par la prégabaline
Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par
la prégabaline doit être interrompu,