Pregabalina Lek 75 mg Cápsula

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Pregabalina

Available from:

Nandoza - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC code:

N02BF02

INN (International Name):

Pregabalin

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula

Composition:

Pregabalina 75 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 56 unidade(s)

Class:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

pregabalin

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5636873 CNPEM: 50105434 CHNM: 10037125 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2015-02-10

Patient Information leaflet

APROVADO EM
18-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Pregabalina Lek 75 mg cápsulas
Pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pregabalina Lek e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Lek
3. Como tomar Pregabalina Lek
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pregabalina Lek
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pregabalina Lek e para que é utilizado
Pregabalina Lek faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no
tratamento
da epilepsia, da dor neuropática e Perturbação de Ansiedade
Generalizada (PAG) em
adultos.
Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Lek é usada para
tratar a dor
prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática
periférica pode ser
causada por várias doenças, como diabetes ou zona.
As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar,
dor aguda,
penetrante e/ou cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência,
sensação de
picada de agulha. A dor neuropática periférica e central também
pode ser associada
a alterações do humor, perturbações do sono, fadiga (cansaço) e
pode ter impacto
nas funções físicas e sociais e na qualidade de vida global.
Epilepsia: Pregabalina Lek é usada para tratar uma certa forma de
epilepsia (crises
epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em
adultos. O seu médico
irá receitar-l

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
18-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Lek 75 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula também contém 10 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula com cabeça vermelha e corpo branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dor neuropática
Pregabalina Lek está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica e central,
em adultos.
Epilepsia
Pregabalina Lek está indicada como terapêutica adjuvante em adultos
com crises
parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Perturbação de Ansiedade Generalizada
Pregabalina
Lek
está
indicada
no
tratamento
da
Perturbação
de
Ansiedade
Generalizada (PAG), em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de 150 a 600 mg diários, administrados em
duas ou três
tomas.
Dor neuropática
O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg
diários
administrados em duas ou três tomas. Com base na resposta e
tolerabilidade
individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários,
após um
APROVADO EM
18-05-2018
INFARMED
intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600
mg diários após
um intervalo adicional de 7 dias.
Epilepsia
O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg
diários
administrados em duas ou três tomas. Com base na resposta e
tolerabilidade
individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários,
após 1
semana. A dose máxima de 600 mg diários pode ser atingida após mais
uma
semana.
Perturbação de Ansiedade Generalizada
O intervalo posológico é de 150 a 600 mg por dia, administrados em
duas ou três
tomas. A necessidade de tratamento deve ser reavaliada regularmente.
O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg