PREGABALIN TEVA 100MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

PREGABALIN

Available from:

TEVA B.V., THE NETHERLANDS

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

PREGABALIN

Dosage:

100MG/CAP

Pharmaceutical form:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Composition:

INEOF01642 - PREGABALIN - 100.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

PREGABALIN

Product summary:

2803084104019 - 01 - BTx14 CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084104026 - 02 - BTx 21 CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084104033 - 03 - BTx (21x1) CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084104040 - 04 - BTx56 CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084104057 - 05 - BTx (56x1) CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084104064 - 06 - BTx 84 CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084104071 - 07 - BTx (84x1) CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084104088 - 08 - BTx 100 CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084104095 - 09 - BTx (100x1) CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084104101 - 10 - BTx 120 CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pregabalin/Teva 25 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 50 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 75 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 100 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 150 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 200 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 225 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 300 mg Καψάκια, σκληρά
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 50 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 100 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 150 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 200 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 225 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 300 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Το Pregabalin/Teva 25 mg Καψάκια, σκληρά είναι
υπόλευκα αδιαφανή σκληρά καψάκια
ζελατίνης
μεγέθους 3 με ολικό κλειστό μήκος 15,9 mm
± 0,3 mm, με τυπωμένο με μαύρο το σημείο 25
στο
σώμα του καψακίου, γεμισμένα με λευκή
έως υπόλευκ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pregabalin/Teva 25 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 50 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 75 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 100 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 150 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 200 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 225 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 300 mg Καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 50 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 100 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 150 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 200 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 225 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 300 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Το Pregabalin/Teva 25 mg Καψάκια, σκληρά είναι
υπόλευκα αδιαφανή σκληρά καψάκια
ζελατίνης
μεγέθους 3 με ολικό κλειστό μήκος 15,9 mm
± 0,3 mm, με τυπωμένο με μαύρο το σημείο 25
στο
σώμα του καψακίου, γεμισμένα με λευκή
έως υπόλευκ�