Pregabalin-neuraxpharm 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Pregabalin

Available from:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

INN (International Name):

Pregabalin

Pharmaceutical form:

Lösung zum Einnehmen

Composition:

Pregabalin (29682) 20 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2018-03-14

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREGABALIN-NEURAXPHARM 20 MG/ML
Lösung zum Einnehmen
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pregabalin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Pregabalin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pregabalin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREGABALIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pregabalin-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
bei
Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei
Epilepsie und bei
generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN:
Mit Pregabalin-
neuraxpharm werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch
Schädigungen
der Nerven ausgelöst wurden. Periphere neuropathische Schmerzen
können durch viele
verschiedene Erkrankungen verursacht werden wie z. B. Diabetes oder
Gürtelrose. Der
empfundene Schmerz kann dabei mit heiß, brennend, pochend,
einschießend, stechend,
scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, betäubend oder
nadelstichartig
beschrieben werden. Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen
können auch mit
Stimmungsschwankungen, S

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pregabalin-neuraxpharm 20 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 20 mg Pregabalin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder ml enthält 1,3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218),
0,163 mg Propyl-4-
hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216), 0,14 mg Glucose Monohydrat (Ph.
Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Neuropathische Schmerzen _
Pregabalin-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von peripheren
und zentralen
neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
_Epilepsie _
Pregabalin-neuraxpharm wird angewendet zur Zusatztherapie von
partiellen Anfällen mit und
ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
_Generalisierte Angststörungen _
Pregabalin-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von
generalisierten
Angststörungen bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg (7,5 bis 30 ml) täglich,
eingenommen in 2 oder 3
Einzeldosen.
Neuropathische Schmerzen
Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5
ml), eingenommen in
2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und
der individuellen
Verträglichkeit kann die Dosis nach 3 bis 7 Tagen auf 300 mg (15 ml)
täglich erhöht werden.
2
Bei Bedarf kann die Dosis nach weiteren 7 Tagen auf eine Höchstdosis
von 600 mg (30 ml)
täglich gesteigert werden.
Epilepsie
Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5
ml), eingenommen in
2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und
der individuellen
Verträglichkeit kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg (15 ml)
täglich erhöht werden. Die
Höchstdosis von 600 mg (30 ml) täglich kann nach einer weiteren
Woche erreicht werden.
Generalisierte Angststörungen
Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg (7,5 bi