Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pregabalin
Aristo Pharma GmbH
N02BF02
pregabalin
50 mg
kapsler, hårde
2017-01-09
25. SEPTEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR PREGABALIN "ARISTO", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 29379 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin "Aristo" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg 1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin. 50 mg 1 hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin. 75 mg 1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin. 100 mg 1 hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin. 150 mg 1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin. 200 mg 1 hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin. 225 mg 1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin. 300 mg 1 hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler _54432_spc.docx_ _Side 1 af 15_ 25 mg Hvid overdel/hvid underdel, størrelse 4 kapsler, mærket med "25" på underdelen med sort blæk. 50 mg Hvid overdel/hvid underdel, størrelse 3 kapsler, mærket med "50" på underdelen med sort blæk. 75 mg Svensk-orange overdel/hvid underdel, størrelse 3 kapsler, mærket med "75" på underdelen med sort blæk. 100 mg Svensk-orange overdel/svensk-orange underdel, størrelse 2 kapsler, mærket med "100" på underdelen med sort blæk. 150 mg Hvid overdel/hvid underdel, størrelse 1 kapsler, mærket med "150" på underdelen med sort blæk. 200 mg Rød overdel/rød underdel, størrelse 0 kapsler, mærket med "200" på underdelen med sort blæk. 225 mg Rød overdel/hvid underdel, størrelse 0 aflange kapsler, mærket med "225" på underdelen med sort blæk. 300 mg Svensk-orange overdel/hvid underdel, størrelse 00 kapsler, mærket med "300" på underdelen med sort blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Pregabalin "Aristo" er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret angst Pregabalin "Aristo" er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Dosis er 150-600 mg daglig fordelt på enten 2 eller 3 doser. _54432_spc.docx_ _Side 2 af 15_ Epilepsi Read the complete document