Pregabalin Accord
Country: European Union
Language: Italian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
09-01-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
09-01-2023
Public Assessment Report
(PAR)
06-07-2017
Active ingredient:
pregabalin
Available from:
Accord Healthcare S.L.U.
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepilettici,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Therapeutic indications:
EpilepsyPregabalin Accord è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. D'Ansia generalizzata DisorderPregabalin Accord è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD) negli adulti.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
autorizzato
Authorization date:
2015-08-28
Patient Information leaflet
79
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
80
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PREGABALIN ACCORD 25 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ACCORD 50 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ACCORD 75 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ACCORD 100 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ACCORD 150 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ACCORD 200 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ACCORD 225 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ACCORD 300 MG CAPSULE RIGIDE
pregabalin
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico,o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Pregabalin Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Accord
3.
Come prendere Pregabalin Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pregabalin Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È PREGABALIN ACCORD E A COSA SERVE
Pregabalin Accord appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per
trattare l’epilessia, il dolore
neuropatico e il Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Dolore neuropatico periferico e centrale
Questo medicinale viene utilizzato per trattare il dolore cronico
causato da un danno del sistema
nervoso. Diverse malattie possono causare dolore neuropatico
periferico, come il diabete o l’herpes
zoster. Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore,
bruciore, pulsazioni, dolori
pulsanti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi,
sofferenza, formicolio, intorpidimento,
dolori pungenti. Il dolore neuropatico periferico e centrale può
anche essere associato ad alt
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Summary of Product characteristics
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregabalin Accord 25 mg capsule rigide
Pregabalin Accord 50 mg capsule rigide
Pregabalin Accord 75 mg capsule rigide
Pregabalin Accord 100 mg capsule rigide
Pregabalin Accord 150 mg capsule rigide
Pregabalin Accord 200 mg capsule rigide
Pregabalin Accord 225 mg capsule rigide
Pregabalin Accord 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalin Accord 25 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
Pregabalin Accord 50 mg capsule rigide_ _
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalin.
Pregabalin Accord 75 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin.
Pregabalin Accord 100 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalin.
Pregabalin Accord 150 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin.
Pregabalin Accord 200 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalin.
Pregabalin Accord 225 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin.
Pregabalin Accord 300 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Pregabalin Accord 25 mg capsule rigide
Capsule opache/ bianche, di gelatina dura, taglia “4” impresse con
“PG” sul cappuccio e “25” sul
corpo. Ogni capsula è lunga circa 14,4 mm.
Pregabalin Accord 50 mg capsule rigide
Capsule opache/ bianche, di gelatina dura, taglia “3” impresse con
“PG” sul cappuccio e “50” sul
corpo. Ogni capsula è lunga circa 15,8 mm.
Pregabalin Accord 75 mg capsule rigide
Capsule opache/ bianche, di gelatina dura, taglia “4” impresse con
“PG” sul cappuccio e “75” sul
corpo. Ogni capsula è lunga circa 14,4 mm..
3
Pregabalin Accord 100 mg capsule rigide
Capsule opache/ bianche, di gelatina dura, taglia “3” impresse con
“PG” sul cappuccio e “100” sul
corpo. Ogni capsula è lunga circa 15,8 m
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