PREDNISOLONE/DISPERSA EYE.OINT 2,5%

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

PREDNISOLONE ACETATE

Available from:

ANSTALT ZUR GEWERBLICHEN PROD.VON HEILMITTELN & ARZNEIWAREN Packerstrasse 164,, A-8561 Soding [phone]

ATC code:

S01BA04

INN (International Name):

PREDNISOLONE ACETATE

Dosage:

2,5%

Pharmaceutical form:

EYE.OINT (ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΑΛΟΙΦΗ)

Composition:

PREDNISOLONE ACETATE 25MG

Administration route:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

PREDNISOLONE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800769201018 TUBx2,5G 2,5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
PREDNISOLONE
1.1.1. PREDNISOLONE
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστικά συστατικά: 
Prednisolone
ΈΚΔΟΧΑ 
Cetylstearyl alcohol
Wool fat
Liquid parafin
White petrolatum
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Oφθαλμική αλοιφή
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:   25MG/G (2.5%)
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Η οφθαλμική αλοιφή Prednisolone φέρεται σε σωληνάριο από 
αλουμίνιο που περιέχει 2.5g αλοιφής.  Το σωληνάριο είναι 
τοποθετημένο σε χάρτινο κουτί.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιφλεγμονώδες.
1.7
ΥΠΈΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
NOVARTIS ΗΕLLAS AEBE
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Η οφθαλμική αυτή αλοιφή περιέχει πρεδνιζολόνη που είναι κορτικοειδές με 
αντιφλεγμονώδη δράση.
2.2
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Φλεγμονώδεις   καταστάσεις   του   οφθαλμού   που   ανταποκρίνονται   στα 
κορτικοστεροειδή: αλλεργικές επιπεφυκίτιδες, συμπεριλαμβανομένης και της 
εαρινής, επισκληρίτιδες, ροδόχρους ακμή, επιφανειακή στικτή κερατίτιδα, μη 
πυώδεις βλεφαρίτιδες και φλυκταινώδης κερατοεπιπεφυκίτιδα, κερατίτιδα από 
ιό   του   έρπητα   ζωστήρα,   ιριδοκυκλίτιδες   και �

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ PREDNISOLONE
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PREDNISOLONE/DISPERSA
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
PREDNISOLONE ACETATE 25MG/G (2.5%)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμική αλοιφή
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Φλεγμονώδεις καταστάσεις του οφθαλμού που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή: 
αλλεργικές επιπεφυκίτιδες, συμπεριλαμβανομένης και της εαρινής,
επισκληρίτιδες, 
ροδόχρους ακμή,
επιφανειακή στικτή κερατίτιδα, μη πυώδεις βλεφαρίτιδες και 
φλυκταινώδης κερατοεπιπεφυκίτιδα, κερατίτιδα από
ιό του έρπητα ζωστήρα, 
ιριδοκυκλίτιδες και επιλεγμένες περιπτώσεις λοιμώδους επιπεφυκίτιδας. Επίσης σε 
βλάβες του σκληρού χιτώνα από
τραύματα,
χημικά αίτια, ακτινοβολία, είσοδο
ξένων 
σωμάτων ή εγκαύματα.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Εφαρμογή αλοιφής 3-4 φορές την ημέρα.
Ποσότητα 3-5
χιλιοστών τοποθετείται εντός 
του σάκκου του επιπεφυκότος του κάτω βλεφάρου.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Οξεία κερατίτιδα από
ιό του απλού έρπητα,
μυκητιάσεις ή λοιμώξεις του σκληρού 
χιτών�