PREDNISOLONA

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

PREDNISOLONA

Available from:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC code:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (International Name):

PREDNISOLONE

Therapeutic area:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Product summary:

20 MG COM CT BL AL AL X 5  - 1058307460115 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1058307460131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1058307460166 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 40 - 1058307460182 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 5  - 1058307460190 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5 - 1058307460204 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1058307460212 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1058307460220 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058307460239 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1058307460247 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058307460255 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1058307460263 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1058307460271 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 40 - 1058307460281 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2012-02-27

Patient Information leaflet

PREDNISOLONA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
5 MG E 20 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
prednisolona
"Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg. Embalagem contendo 5, 10, 20, 30 e 40 unidades.
Comprimidos de 20 mg. Embalagem contendo 5, 10, 20 e 40 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
prednisolona...........................................................................................................................................5
mg
excipiente *
qsp.....................................................................................................................................1
com
* lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício e estearato
de magnésio.
Cada comprimido contém:
prednisolona..........................................................................................................................................20
mg
excipiente *
qsp.....................................................................................................................................1
com
* lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício e estearato
de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
prednisolona
é
indicada
como
agente
anti-inflamatório
e
imunossupressor
em
patologias
cujos
mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou
autoimunes; para o tratamento de
condições endócrinas (glândulas); e em composição de esquemas
terapêuticos em algumas neoplasias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
prednisolona
é
um
medicamento
à
base
de
prednisolona
com
propriedades
predominantes
dos
glicocorticoides
(hormônios
esteroides).
Possui
potente
ação
anti-inflamatória,
antirreumática
e
antialérgica destinado ao tratamento de doenças que respondem aos
corticosteroides.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para

Summary of Product characteristics

PREDNISOLONA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
5 MG E 20 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
prednisolona
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 5 mg. Embalagem contendo 5, 10, 20, 30 e 40 unidades.
Comprimido de 20 mg. Embalagem contendo 5, 10, 20 e 40 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
prednisolona...........................................................................................................................................................5
mg
excipiente*
q.s.p...................................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
Cada comprimido de 20 mg contém:
prednisolona.........................................................................................................................................................20
mg
excipiente*
q.s.p...................................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A prednisolona é indicada como agente anti-inflamatório e
imunossupressor em patologias cujos mecanismos
fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes;
para o tratamento de condições endócrinas; e
em composição de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias:
- DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona ou
hidrocortisona
são
de
primeira
escolha).
Análogos
sintéticos
podem
ser
utilizados
em
conjunto
com
mineralocorticoides, quando necessário (na infância a
suplementação de mineralocorticoides